Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 15. apríla 2015 19:04
Výsledky medzinárodného experimentu transplantácie srdca PROCEED II so systémom Organ Care System (OCS™) boli dnes zverejnené v prestížnom časopise The Lancet
ANDOVER, Massachusetts, 15. apríla 2015 (TASR/OTS) /PRNewswire/ -- Klinické výsledky medzinárodného experimentu transplantácie srdca PROCEED II s platformou OCS™ Heart boli dnes zverejnené v časopise The Lancet. Manuskript bol zverejnený online zároveň so zahájením 35. výročnej schôdze a vedeckého zasadania Medzinárodnej spoločnosti pre transplantáciu srdca a pľúc - The International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) v Nice vo Francúzsku.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20130425/NE01744LOGO-b
Kľúčový experiment OCS Heart PROCEED II FDA bol úspešný tak v primárnej efektívnosti ako aj v konečnej bezpečnosti a preukázal, že pri konzervácii štandardných transplantovaných sŕdc od darcov je OCS rovnako bezpečný a efektívny ako je aj súčasná štandardná starostlivosť (standard of care) (SOC). Tieto výsledky boli dosiahnuté napriek tomu, že pri použití systému OCS bol totálny čas uzavretia ciev svorkami takmer dvojnásobný v porovnaní s časom uvedeným v SOC. Okrem toho dáta z experimentu PROCEED II preukázali, že cirkulačná úroveň laktátu pri OCS Heart perfúzii by mohla byť užitočným parametrom na ohodnotenie stavu srdca darcu ex-vivo (mimo tela).
"Ľudské srdce nebolo stvorené tak, aby bolo na ľade " povedal Dr. Abbas Ardehali, chirurgický riaditeľ programu transplantácie srdca a pľúc pri Kalifornskej univerzite – University of California (UCLA) a hlavný výskumník experimentu. "Ukončenie tohto experimentu a zverejnenie výsledkov v časopise The Lancet je dôležitým fundamentálnym krokom na uvedenie tlčúcich transplantovaných sŕdc do našich rutinných klinických praktík v USA."
"Úspešné ukončenie kľúčového experimentu OCS Heart PROCEED II je kritickým medzníkom na podporu našej žiadosti na FDA PMA (Food and Drug Administration) aby sme túto životy zachraňujúcu technológiu - OCS Heart - mohli ponúknuť na trhu v USA. Tento veľký medzinárodný experiment je dôležitým základným kameňom v rastúcom globálnom množstve dôkazov, ktoré podporujú koncept srdcovej perfúzie ex vivo (EVHP) ako realizovateľnú klinickú možnosť konzervovania transplantovaných sŕdc od darcov a na prekonanie problémov s hypotermickým ischemickým konzervovaním" povedal Dr. Waleed Hassanein, prezident a výkonný riaditeľ spoločnosti TransMedics, Inc.
O spoločnosti TransMedics, Inc.
TransMedics Inc. je popredný svetový špecialista na prenosné prístroje na perfúziu ex-vivo a na ohodnotenie vhodnosti darcových orgánov pre transplantáciu. Riaditeľstvo je umiestnené v Andover v Massachusetts, spoločnosť bola založená, aby pomohla riešiť nenasýtenú potrebu väčšieho množstva a vhodnejších orgánov na transplantácie. Ak potrebujete viac informácií, navštívte prosím www.TransMedics.com.
KONTAKT: TransMedics, Inc., Neal Beswick, nbeswick@transmedics.com, Tel: 001 (978) 289-2615, www.transmedics.com
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.