OTS: Výsledky klinického skúšania OCS™ Lung INSPIRE publikované v odbornom pn...

Výsledky klinického skúšania OCS™ Lung INSPIRE publikované v odbornom pneumologickom časopise Lancet

ANDOVER, Massachusetts, 12. apríla 2018 /PRNewswire/ (TASR-OTS) -- TransMedics, Inc., spoločnosť zameraná na zdravotnú technológiu, ktorá transformuje dôležitú terapiu transplantácie orgánov u pacientov v poslednom štádiu zlyhávania pľúc, srdca a pečene, dnes oznámila, že výsledky klinického skúšania OCS Lung INSPIRE boli 9. apríla 2018 uverejnené v odbornom pneumologickom časopise Lancet. INSPIRE bolo prvé a najväčšie klinické kontrolované skúšanie zamerané na uchovávanie orgánov, aké bolo kedy realizované v oblasti transplantácie pľúc a prebiehalo v 21 popredných medzinárodných akademických transplantačných centrách. Primárnym cieľom štúdie INSPIRE bolo porovnať bezpečnosť a účinnosť pľúcneho systému OCS (systém starostlivosti o orgány) so súčasným štandardom uskladňovania v chlade pri uchovávaní darcovských pľúc podľa štandardných kritérií. Výsledky klinického skúšania potvrdili bezpečnosť a účinnosť pľúcneho systému OCS pri obojstrannej transplantácii pľúc podľa štandardných kritérií.

V článku sa hovorí, že: „Klinické skúšanie OCS Lung INSPIRE je prvé prospektívne, multicentrické, randomizované kontrolné skúšanie v oblasti ex-vivo pľúcnej perfúzie pri štandardnej obojstrannej transplantácii pľúc. Primárne koncové ukazovatele účinnosti aj bezpečnosti sa podarilo splniť a výsledky štúdie dokázali aj dodatočné klinické prínosy: pľúcne zariadenie OCS významne znížilo primárny stupeň poškodenia transplantátu 3 (PGD3) v rámci prvých 72 hodín po transplantácii pľúc. Podľa našich informácií ide o prvú známu klinickú preemptívnu terapiu, ktorá znižuje výskyt závažného PGD3 pri transplantácii pľúc. Toto zníženie PGD3 v skupine OCS sa tiež odrazilo v klinicky dôležitej, ale nie štatisticky významnej kratšej dobe ventilácie, či skrátených pobytoch na jednotke intenzívnej starostlivosti a v nemocnici."

V článku sa tiež uvádza, že: „Pľúcne zariadenie OCS skracuje ischemický čas pri transplantácii pľúc a zároveň umožňuje dlhšie a bezpečné uchovávanie transplantátu mimo tela."

„Uverejnenie tohto článku je dôležitým míľnikom v oblasti transplantácie pľúc. Po prvýkrát sme totiž publikovali prospektívne klinické dôkazy o tom, že existuje nový spôsob znižovania miery výskytu najvážnejších a najbežnejších klinických komplikácií spojených s transplantáciou pľúc - PGD3," povedal MUDr. Gregor Warnecke, zástupca vedúceho katedry kardiotorakálnej a transplantačnej chirurgie na Lekárskej fakulte v Hannoveri, Nemecku a hlavný výskumník klinického skúšania INSPIRE. „Chcel by som poblahoželať svojim kolegom zo štúdie INSPIRE a zo spoločnosti TransMedics k úspešnému ukončeniu zásadného klinického skúšania v oblasti transplantácie pľúc," povedal MUDr. Warnecke.

MUDr. Waleed Hassanein, generálny riaditeľ spoločnosti TransMedics, dodal: „Uverejnenie výsledkov klinického skúšania INSPIRE v prestížnom odbornom pneumologickom časopise Lancet je ďalším míľnikom v stále narastajúcom súbore klinických dôkazov vypovedajúcich o klinických prínosoch systému starostlivosti o orgány (OCS™) počas ex-vivo perfúzie pri transplantácii pľúc."

Spolupracovníci štúdie INSPIRE z celého sveta:

Gregor Warnecke, Dirk Van Raemdonck, Michael A Smith, Gilbert Massard, Jasleen Kukreja, Federico Rea, Gabriel Loor, Fabio De Robertis, Jayan Nagendran, Kumud K Dhital, Francisco Javier Moradiellos Díez, Christoph Knosalla, Christian A Bermudez, Steven Tsui, Kenneth McCurry, I-Wen Wang, Tobias Deuse, Guy Leseche, Pascal Thomas, Igor Tudorache, Christian Ku¨hn, Murat Avsar, Bettina Wiegmann, Wiebke Sommer, Arne Neyrinck, Marco Schiavon, Fiorella Calebrese, Nichola Santelmo, Anne Olland, Pierre-Emanuel Falcoz, Andre R Simon, Andres Varela, Joren C Madsen, Marshall Hertz, Axel Haverich, Abbas Ardehali

O spoločnosti TransMedics, Inc.

Spoločnosť TransMedics, Inc. vyvinula systém starostlivosti o orgány (OCS™), prvú revolučnú technológiu svojho druhu a multi-orgánovú platformu, ktorá má potenciál skvalitniť výsledky u pacientov s transplantáciou a zvýšiť počet transplantovateľných orgánov na celom svete. OCS™ je jediná plne prenosná technológia, ktorá udržiava darcovské orgány v takmer fyziologickom stave mimo ľudského tela, čím rieši súčasné obmedzenia uchovávania v chlade. Systémy OCS™ Heart (srdce), OCS™ Lung (pľúca) a OCS™ Liver (pečeň) získali označenie CE a využívajú ich popredné transplantačné centrá v Európe, Austrálii a v Kanade. Do dnešného dňa bola OSC technológia s úspechom použitá vo viac ako 950 prípadoch ľudských transplantátov na celom svete.

TransMedics, Inc. je svetovým lídrom v prenosnej ex-vivo teplej perfúzii a posudzovaní darcovských orgánov na transplantáciu. Spoločnosť má sídlo v Andoveri, v štáte Massachusetts a vznikla s cieľom napĺňať potreby súvisiace so zabezpečením väčšieho množstva a lepšej kvality orgánov na transplantáciu. Vyvíja technológie na zlepšenie kvality orgánov, posudzovanie ich životaschopnosti pred transplantáciou a potenciálne zvýšenie miery využívania transplantovaných orgánov na liečbu konečného štádia zlyhávania srdca, pľúc, pečene a obličiek. Viac informácie nájdete na: www.transmedics.com Foto - https://mma.prnewswire.com/media/676300/TransMedics.jpg Logo - https://mma.prnewswire.com/media/676315/TransMedics_Logo.jpg

KONTAKT: Tamer Khayal, MD, Chief Adoption Officer, Tel. 978-552-0900, tkhayal@transmedics.com

Upozornenie: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.