OTS: Výskumná tekutá receptúra RGC-COV19TM od spoločnosti Regencell ...

OTS: Výskumná tekutá receptúra RGC-COV19TM od spoločnosti Regencell Bioscience vykazuje v skúške efektívnosti EARTH účinnosť u zaregistrovaných pacientov pri odstraňovaní miernych až stredne závažných symptómov COVID-19 počas 6-dňového liečebného obdobia

- 36 z 37 pacientov s COVID-19 liečených v štúdii, čo predstavuje približne 97,3 % pacientov, uviedlo, že počas 6-dňového liečebného obdobia im boli všetky symptómy odstránené, okrem straty alebo zníženého vnímania chuti a vône („senzorická dysfunkcia“) a občasného kašľa. Najvyšší počet rôznych symptómov hlásených u jedného jednotlivca bol 14. - 15 z 36 pacientov malo pred liečbou senzorickú dysfunkciu. Spomedzi týchto 15 pacientov 5 obnovilo svoje senzorické funkcie, zatiaľ čo zvyšných 10 vykazovalo zlepšenie na konci 6-dňového liečebného obdobia. - 31 z 37 pacientov s COVID-19, čo predstavuje približne 83,8 % pacientov, uviedlo elimináciu jedného alebo viacerých symptómov po užití 1 plnej dávky RGC-COV19TM (1 deň liečby), pričom najväčší počet symptómov, ktoré bolo možné odstrániť po 1 dni bolo 7. - Z 37 pacientov sa u 9 pacientov vyskytla kombinácia dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a pretrvávajúcej bolesti na hrudníku. 6 z týchto 9 pacientov už po 1 plnej dávke RGC-COV19TM nepociťovalo ťažkosti s dýchaním a/alebo pretrvávajúcu bolesť na hrudníku. - Všetkým 23 pacientom, ktorí začali užívať RGC-COV19TM do 3 dní od nástupu symptómov, trvalo v priemere približne 3,2 dňa, kým sa odstránili všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa. - Všetkým 14 pacientom, ktorí začali užívať RGC-COV19TM medzi 4 až 5 dňom od nástupu symptómov, trvalo v priemere približne 3,6 dňa, kým sa odstránili všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa.

Hongkong 18. februára (TASR-OTS) - (BUSINESS WIRE) - Spoločnosť Regencell Bioscience Holdings Limited (NASDAQ: RGC) („Regencell“ alebo „Spoločnosť“) dnes oznámila výsledky analýzy celkovo 37 jednotlivcov zapojených do hodnotenia RGC-COV19TM TCM prostredníctvom holistického prístupu k skúšaniu účinnosti („EARTH“), ktoré vykonala spoločnosť Regencell Bioscience Asia Limited („Regencell Asia“) pre jej nového kandidáta na orálny liek TCM COVID-19 RGC-COV19TM (tekutá formulácia Regencell Bioscience (RGCA-CV01). Výsledky ešte musia byť recenzované inými odborníkmi. Po úspešnom dokončení štúdie účinnosti EARTH by sa RGC-COV19TM mohol používať v širšej miere na liečbu populácie, ktorá hľadá prirodzený a holistický prístup na efektívnu elimináciu a odstránenie symptómov COVID-19 a na zníženie rizika hospitalizácie a smrti.

„Výsledky EARTH predstavujú pre Spoločnosť dôležitú cestu za jej cieľom zachrániť a zlepšiť životy pacientov na celom svete. Keďže prípady COVID-19 v roku 2022 celosvetovo neustále pribúdajú, je naliehavo potrebné nájsť holistický prístup k liečbe COVID-19. Založením Regencell Asia a prostredníctvom predbežných zistení z EARTH dúfame, že sa urýchli proces hľadania alternatívnej, prírodnej liečby ochorenia COVID-19. Tieto výsledky poukazujú na potenciál ponuky prírodnej a holistickej liečby COVID-19,“ povedal Ji Yang Lee (Jay), generálny riaditeľ a spoluzakladateľ Regencell Asia.

O skúške účinnosti EARTH

Primárnym cieľom EARTH je zhodnotiť a posúdiť účinnosť TCM od spoločnosti Regencell Bioscience – RGC-COV19TM (tekutá formulácia Regencell Bioscience (RGCA-CV01)) pri znižovaní a odstraňovaní symptómov COVID-19 prostredníctvom holistického prístupu v priebehu 6 dní.

EARTH bola nezaslepená štúdia účinnosti vykonaná od 1. októbra 2021 do 31. januára 2022. Kritériá oprávnenosti vyžadovali, aby všetci pacienti mali laboratórne potvrdenú infekciu SARS-CoV-2 do 3 dní pred liečbou a nástup symptómov do 5 dní pred liečbou.

Na základe vyššie uvedených kritérií boli pacienti, ktorí boli asymptomatickí, odmietnutí a 37 náhodných jedincov sa nakoniec kvalifikovalo na zaradenie a bolo zaradených. Zaradení pacienti boli vo veku od 5 do 61 rokov a boli rôznych rás, etnického pôvodu a z rôzneho socioekonomického prostredia. 23 osôb bolo z Kuala Lumpur a Seremban v Malajzii, zatiaľ čo ďalších 14 osôb bolo z Kalifornie v Spojených štátoch amerických. 23 z 37 zaradených pacientov začalo užívať RGC-COV19TM do 3 dní od nástupu symptómov a zvyšných 14 pacientov začalo užívať RGC-COV19TM medzi 4. až 5. dňom od nástupu symptómov.

Regencell Asia pri realizácii skúšky EARTH stanovila maximálne 6 dní liečby na pacienta. Zaradení pacienti boli povinní hlásiť svoje príznaky vyplývajúce z ochorenia COVID-19 každý deň podľa 3 kategórií závažnosti (mierna, stredná, ťažká) a zoznam obsahoval príznaky ako horúčka, únava, kašeľ, bolesť hrdla, nádcha, bolesť hlavy, nevoľnosť, pocit tepla, zimnica, ospalosť, dýchavičnosť, pretrvávajúca bolesť alebo tlak na hrudi, bolesť svalov a abdominálny diskomfort. Pacienti boli tiež požiadaní, aby identifikovali akékoľvek ďalšie príznaky, ktoré mali. Každý pacient dostával 2 dni liečby postupne, zatiaľ čo test reverznej transkripčnej polymerázovej reťazovej reakcie (RT-PCR) u pacientov v Malajzii sa vykonával každé 2 dni.

Vždy, keď bol výsledok testu RT-PCR pacienta negatívny alebo pacienti už nemali žiadne symptómy ochorenia COVID-19 (okrem senzorickej dysfunkcie alebo občasného kašľa) počas 6-dňového liečebného obdobia, liečba sa skončila. Počas liečby TCM boli 3 pacienti neočkovaní, 3 čiastočne očkovaní a 31 pacientov bolo plne očkovaných. Na konci liečby sa za účelom stanovenia účinnosti zaznamenal celkový počet pacientov, ktorých symptómy boli úplne eliminované počas 6-dňového liečebného obdobia, vynímajúc senzorickú dysfunkciu a občasný kašeľ.

O výsledkoch EARTH

Účinnosť pri úplnom odstránení symptómov počas 6-dňového obdobia liečby

Z 37 pacientov s COVID-19 sa u 36 pacientov počas 6-dňovej liečby odstránili všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa. Naša štúdia účinnosti ukázala, že po užití RGC-COV19TM sa u 97,3 % pacientov počas 6-dňovej liečby odstránili mierne až stredne závažné symptómy COVID-19, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa. 15 z 36 pacientov malo pred liečbou senzorickú dysfunkciu. Spomedzi týchto 15 pacientov sa 5 obnovili senzorické funkcie, zatiaľ čo zvyšných 10 vykazovalo zlepšenie na konci 6-dňového liečebného obdobia.

U 36 pacientov bol počet dní potrebných na odstránenie všetkých symptómov, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa, v rámci 6-dňového liečebného obdobia nasledovných: 1 deň = 6 pacientov, 2 dni = 7 pacientov, 3 dni = 5 pacientov, 4 dni = 11 pacientov, 5 dní = 4 pacienti a 6 dní = 3 pacienti.

Eliminácia príznakov po 1 plnej dávke RGC-COV19TM 31 z 37 pacientov s COVID-19, čo predstavuje približne 83,8 % pacientov, uviedlo elimináciu jedného alebo viacerých symptómov po užití 1 plnej dávky RGC-COV19TM, pričom najväčší počet symptómov odstránených po 1 dni liečby u jedného pacienta bolo 7. Priemerný počet dní od začiatku liečby u všetkých 37 pacientov s COVID-19 potrebných na odstránenie všetkých symptómov, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa, bol približne 3,4 dňa. Najväčší počet rôznych symptómov hlásených jedným pacientom bol 14 a priemerný počet rôznych hlásených symptómov bol približne 6.

Malajzia – liečba vedúca k negatívnemu výsledku RT-PCR

Z 23 pacientov z Malajzie malo 10 pacientov (čo predstavuje približne 43,48 %) negatívny test RT-PCR počas 6-dňovej liečby (negatívny test RT-PCR za 2 dni = 4 pacienti, 4 dni = 4 pacienti, 5 dní = 1 pacient, 6 dní = 1 pacient). Od začiatku liečby bol priemerný počet dní, ktoré týchto 10 pacientov potrebovalo na negatívny test, 3,5. Minimálny a maximálny počet dní, za ktoré mali pacienti negatívny test, bol 2 a 6 dní, v uvedenom poradí. U zostávajúcich 13 pacientov sa všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa, odstránili do 6 dní (v priemere približne 3,5 dňa), a preto neboli ďalej testovaní na COVID-19.

Užívanie liečby do 3 dní od nástupu symptómov vs. do 4 až 5 dní od nástupu symptómov

Ďalšia analýza ukázala, že 23 pacientom, ktorí začali užívať RGC-COV19TM do 3 dní od nástupu symptómov, trvalo v priemere 3,2 dňa, kým sa odstránili všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa, pričom maximálny počet rôznych symptómov hlásených u jednotlivca bol 14 a priemerný počet rôznych hlásených symptómov bol 5. Zvyšných 14 pacientov, ktorí začali užívať RGC-COV19TM medzi 4 až 5 dňom od nástupu symptómov, trvalo v priemere 3,6 dňa, kým sa odstránili všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa, pričom maximálny počet rôznych symptómov hlásených jednotlivcom bol 13 a priemerný počet hlásených symptómov bol 7.

Stav očkovania

Traja pacienti, ktorí neboli očkovaní, hlásili každý v priemere 3 symptómy a všetkým 3 pacientom trvalo v priemere približne 2,3 dňa, kým sa symptómy odstránili. Traja pacienti, ktorí boli čiastočne zaočkovaní, hlásili každý v priemere 3 symptómy a trvalo v priemere približne 3,3 dňa, kým sa všetky symptómy odstránili, okrem senzorickej dysfunkcie. 1 z týchto 3 pacientov mal negatívny test RT-PCR po 4 dňoch liečby. Zostávajúci pacienti, ktorí boli plne zaočkovaní, hlásili priemerný počet 6 symptómov a týmto pacientom trvalo v priemere približne 3,5 dňa, kým sa odstránili všetky symptómy, okrem senzorickej dysfunkcie a občasného kašľa. Všetci pacienti, ktorí boli zaočkovaní, dostali buď jednu dávku, dvojitú dávku alebo kombináciu vakcíny od Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Sinovac-CoronaVac a/alebo Janssen od Johnson & Johnson's.

Vysoko rizikoví pacienti

Z 37 pacientov malo 9 pacientov kombináciu dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a pretrvávajúcej bolesti na hrudníku. 6 z týchto 9 pacientov už po 1 plnej dávke RGC-COV19TM nepociťovalo ťažkosti s dýchaním a/alebo pretrvávajúcu bolesť na hrudníku.

Žiadne nepriaznivé vedľajšie účinky

Na základe údajov, ktoré pacienti sami nahlásili, nedošlo k žiadnemu zhoršeniu symptómov počas a po konzumácii RGC-COV19TM a u žiadneho z pacientov sa nevyskytli žiadne neznáme nežiaduce vedľajšie účinky.

Žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou

Medzi 3 pacientmi s komorbiditami, ako je systémový lupus erythematosus (SLE), astma a rakovina, sa nevyskytli žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a žiadne prerušenie liečby RGC-COV19TM z dôvodu nepriaznivých výsledkov.

Smrť/Hospitalizácia

Na konci štúdie účinnosti EARTH nebol žiadny z pacientov hospitalizovaný a nedošlo k žiadnemu úmrtiu. Účinnosť RGC-COV19TM nebola ovplyvnená načasovaním nástupu symptómov alebo základným rizikovým faktorom. Výsledky boli konzistentné vo všetkých vekových skupinách, pohlaviach, rasách a etnických demografických skupinách zaradených pacientov.

Viac o EARTH

Na celom svete sú stovky miliónov jedincov, ktorým bol diagnostikovaný COVID-19 a niektorí pociťujú príznaky post-COVID, ako je extrémna únava, dýchavičnosť, problémy s pamäťou a koncentráciou (mozgová hmla), búšenie srdca, závraty, bolesť alebo napätie na hrudníku, bolesť kĺbov, ktoré sú teraz klasifikované ako dlhotrvajúce symptómy COVID.

Keďže dlhotrvajúce symptómy COVID majú zásadný vplyv na kvalitu života a pracovnú schopnosť jednotlivcov, Regencell Asia je uprostred vykonávania štúdií pre pacientov s dlhotrvajúcim COVID s použitím prirodzeného a holistického vzorca – RGC-COV19TM (RGCA-LCV01).

O tekutej formulácii RGC-COV19TM

RGC-COV19TM (RGCA-CV01) je výskumný, prírodný, perorálne podávaný tekutý prípravok, ktorého cieľom je znížiť a odstrániť symptómy COVID-19.

RGC-COV19TM možno bezpečne užívať dva až tri týždne. Pri vykonávaní EARTH bola liečba obmedzená na 6 dní, aby sa vyhodnotila jej účinnosť pri znižovaní a odstraňovaní symptómov COVID-19.

Spoločnosť Regencell začala svoj výskumný prístup k liečbe COVID-19, keď sa priateľ spoločnosti nakazil COVID-19 v marci 2020 a odborník na TCM použil svoj vlastný vzorec TCM, ktorý používa posledných 30 rokov na liečbu rôznych pacientov s prechladnutím a chrípkou, pričom tento liek bol používaný aj počas vypuknutia SARS v roku 2003 na jeho liečbu. Odborník na TCM následne ošetril 9 dobrovoľných pacientov s COVID-19 v Spojených štátoch. Názov „Odborník na TCM“ sa vzťahuje na nášho strategického partnera pre výskum TCM, Sik-Kee Au, otca nášho zakladateľa a generálneho riaditeľa.

Výsledky štúdie ukázali, že liečba bola účinná. Keďže Regencell má za cieľ zachraňovať životy, zlepšovať pohodu pacientov a riešiť nenaplnené potreby na trhu, chce sprístupniť svoju prirodzenú a holistickú liečbu ľuďom v núdzi.

>Od marca 2020 do augusta 2021 vytvorila spoločnosť Regencell protokoly a postupy na vykonanie testu účinnosti EARTH v Malajzii a Spojených štátoch.

RGC-COV19TM využíva prírodné zložky na stimuláciu vlastného liečebného mechanizmu tela a liek účinne znižuje príznaky COVID-19, ako je horúčka, únava, kašeľ, bolesť hrdla, nádcha, bolesť hlavy, nevoľnosť, zimnica, ospalosť, dýchavičnosť, pretrvávajúca bolesť na hrudníku a bolesť svalov, keďže liek účinkuje na (i) zníženie a odstránenie hlienu z horných dýchacích ciest; (ii) rozptýlenie vonkajšieho vírusového patogénu prostredníctvom silného potu, moču a exkrementov; (iii) jasné endogénne a pečeňové teplo; (iv) detoxikuje pečeň; a (v) zlepšuje telesný obeh.

Aplikáciou „Sik-Kee Au TCM Brain Theory®“ od Odborníka na TCM odstraňuje RGC-COV19TM krvné zrazeniny z mozgu, čím obnovuje rôzne mozgové funkcie pacienta.

RGC-COV19TM (RGCA-CV01) sa podáva vždy v 1 dávke RGCA-CV01-1Na (približne 230 ml) a 1 dávke RGCA-CV01-2Da (približne 230 ml), pričom 1 dávka RGCA-CV01-1Na sa užíva na noc prvého dňa liečby a 1 dávka RGCA-CV01-2Da sa má užiť nasledujúci deň po obede, kým sa symptómy neodstránia.

O spoločnostiach Regencell Bioscience Holdings Limited a Regencell Bioscience Asia Limited: Prelom v receptúrach TCM navrhnutých na záchranu a zlepšenie životov Odborník na TCM, s ktorým Regencell Bioscience spolupracuje, už viac ako 30 rokov lieči pacientov s neurologickými poruchami a infekčnými chorobami. Kandidáti na receptúry TCM od Odborníka na TCM sú odvodené zo základného vzorca TCM a nastaviteľného vzorca, ktorý je vyvinutý na základe jeho teórie mozgu TCM, známej ako „Sik-Kee Au TCM Brain Theory®“.

Regencell Bioscience aj Odborník na TCM sa zaviazali vrátiť niečo späť spoločnosti a demonštrujú svoju STAROSTLIVOSŤ prostredníctvom starostlivosti o pacientov, zodpovednosti udržiavaním vysokého štandardu kvality a integrity, rešpektu tým, že si cenia partnerstvá, tímovú prácu a harmóniu a nadšenie zo zlepšenia života znevýhodnených.

Spoločnosť Regencell Bioscience, od svojho uvedenia na burzu cenných papierov, prostredníctvom spoločného podniku s Honor Epic Enterprises Limited vytvorila spoločnosť Regencell Bioscience Asia Limited s cieľom ponúkať liečbu súvisiacu s ochorením COVID-19 pacientom v krajinách ASEAN, Indii, Japonsku, Austrálii a na Novom Zélande, keďže Regencell Bioscience sa snaží stať sa lídrom na svetovom trhu v oblasti poskytovania prírodnej a holistickej liečby neurologických porúch a infekčných chorôb. Viac informácií nájdete na www.regencellbioscience.com a www.regencellasia.com.

Výhľadové vyhlásenia

Táto tlačová správa obsahuje „výhľadové vyhlásenia“ v zmysle platných zákonov vrátane federálnych zákonov o cenných papieroch USA. Tieto výhľadové vyhlásenia môžu zahŕňať, ale nie sú obmedzené na, vyhlásenia týkajúce sa našich cieľov, plánov a stratégií; výkazy, ktoré obsahujú projekcie výsledkov operácií alebo finančnej situácie; vyhlásenia týkajúce sa výskumu, vývoja a používania technológií, produktov a kandidátov na produkty našej platformy; a všetky vyhlásenia, ktoré sa týkajú aktivít, udalostí alebo vývoja, ktorý zamýšľame, očakávame, projektujeme, veríme alebo predpokladáme, že nastane alebo môže nastať v budúcnosti. Riziká a neistoty našej spoločnosti zahŕňajú: našu schopnosť získať regulačné schválenie a v konečnom dôsledku komercializovať naše receptúry TCM a/alebo produkty založené na našich receptúrach TCM; výsledok našej výskumnej štúdie bez zaujatosti rodičov alebo opatrovateľov pacientov, pretože sme sa spoliehali na údaje, ktoré nám poskytli; ťažkosti so zaraďovaním pacientov do našich výskumných štúdií; akékoľvek nežiaduce vedľajšie účinky spôsobené kandidátskymi receptúrami TCM by mohli oddialiť alebo zabrániť ich schváleniu regulačnými orgánmi alebo by mohli brániť komercializácii; či výsledky našich skorších štúdií o personalizovaných vzorcoch TCM môžu predpovedať budúce výsledky výskumných štúdií; zlyhanie procesu výskumu a vývoja; či je možné vyvinúť, vyrobiť, predávať, uvádzať na trh a distribuovať nejaké kandidátske receptúry TCM; schopnosť úspešne komercializovať akékoľvek budúce terapeutiká; našu schopnosť zvýšiť povedomie o našej značke; a našu schopnosť získať a chrániť naše duševné vlastníctvo; a akúkoľvek nepriaznivú publicitu spojenú s našimi kandidátmi na receptúry TCM, prísadami alebo programami sieťového marketingu. Tieto výhľadové vyhlásenia sme založili na predpokladoch a hodnoteniach nášho manažmentu na základe ich skúseností a ich vnímania historických trendov, súčasných podmienok, očakávaného budúceho vývoja a ďalších faktorov, ktoré považuje za vhodné. Spoločnosť sa tiež spoliehala a prevzala bez nezávislého overenia presnosť a úplnosť všetkých informácií dostupných z verejných zdrojov a neposkytuje žiadnu výslovnú ani implicitnú záruku za presnosť alebo úplnosť akýchkoľvek takýchto informácií. Aj keď sú naše prevádzkové výsledky, finančná situácia a likvidita a vývoj odvetvia, v ktorom pôsobíme, v súlade s výhľadovými vyhláseniami obsiahnutými v tejto prezentácii, nemusia naznačovať výsledky alebo vývoj v budúcich obdobiach. Diskusiu o týchto a iných rizikách a neistotách nájdete v našej výročnej správe na formulári 20-F za rok končiaci 30. júna 2021, ktorá je dostupná na webovej stránke SEC www.sec.gov. Všetky informácie v tejto tlačovej správe sú platné k dátumu zverejnenia a Spoločnosť sa nezaväzuje tieto informácie aktualizovať, pokiaľ to nevyžaduje zákon. Toto upozornenie sa vykonáva podľa ustanovení o Bezpečnom prístave v oddiele 21E Zákona o reforme sporov týkajúcich sa súkromných cenných papierov z roku 1995.

Zobraziť zdrojovú verziu na businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220216005895/en/

Kontakty

Vzťahy s investormi

James Chung

ir@rgcbio.com

+852 2155 0823

Zdroj: Regencell Bioscience Holdings Limited

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.