OTS: Spoločnosť Venus Medtech vstupuje na severoamerický trh

Spoločnosť Venus Medtech vstupuje na severoamerický trh

V kanadskom Vancouveri bola úspešne vykonaná prvá klinická implantácia systému transkatétrovej pľúcnej chlopne VenusP-Valve v Severnej Amerike.

HANGZHOU, Čína a VANCOUVER, Kanada, 14. júna 2018 /PRNewswire/ (TASR-OTS) -- 12. júna 2018 sa v nemocnici St. Paul vo Vancouveri, Kanada podarilo úspešne realizovať dva prípady implantácie samoexpandujúcej transkatétrovej pľúcnej chlopne VenusP-Valve. Ide o prvé použitie transkatétrového systému od spoločnosti Venus Medtech v Severnej Amerike, čo je dôkazom pokračujúcej internacionalizácie.

Aj keď sa v ostatnom období rýchlym tempom vyvíja chirurgická liečba vrodených srdcových ochorení, operácie súvisiace s výtokovým traktom pravej komory (RVOT) môžu stále viesť ku chronickej pľúcnej regurgitácii, ktorá vyžaduje chirurgickú alebo perkutánnu implantáciu chlopne.

Perkutánna implantácia pľúcnej chlopne sa u týchto pacientov objavila ako úspešná alternatíva chirurgickej implantácii chlopne. Perkutánne chlopne s balónom, ktoré sú dnes k dispozícii, sú však vhodné len pre výtokové trakty rekonštruované pomocou cylindrických chirurgických rúrok. Liečba nedomykavej chlopne po augmentácii RVOT pomocou náplastí sa tradične obmedzuje na chirurgickú intervenciu. Je tomu tak hlavne kvôli obmedzenej veľkosti chlopní s balónom v pomere ku často veľmi dilatovaným výtokovým traktom.

Samoexpandujúca chlopňa VenusP-valve bola vyvinutá špeciálne na perkutánne použitie v prirodzenom RVOT, aby predišla problémom spojeným s väčšími výtokovými traktmi a dokáže tiež napĺňať potreby viac ako 85% pacientov, ktorí sa chcú vyhnúť sternotómii a kardiopulmonálnemu bypassu počas tradičnej chirurgickej náhrady chlopne.

Zákrok bol vykonaný u dvoch pacientov, ktorí v minulosti podstúpili Fallotovu tetralógiu. MUDr. Ronald G Carere a MUDr. Mounir Riahi (Nemocnica St. Paul 's, Kanada) súhlasili s MUDr. Shakeelom Qureshim (Detská nemocnica Evelina, Veľká Britácia) a MUDr. Gejunom Zhangom (Nemocnica Fuwai, Čína), že ide o pacientov, ktorým hrozí väčšie riziko reventrikulotómie a v súčasnosti dostupné transkatétrové pľúcne chlopne neboli dostupné. Odborný tím vybral chlopňu VenusP-Valve ako najvhodnejšiu náhradu pre dané prípady. MUDr. Carere uviedol: „VenusP-Valve dokonale funguje a má jednoduchý systém na prevádzku. Sme radi, že máme k dispozícii tento produkt u nás v centre a tešíme sa na jeho zavedenie v celej Kanade."

V ostatnom období svet venuje stále viac pozornosti systémom transkatétrovej srdcovej chlopne od spoločnosti Venus Medtech. Nadchádzajúce celosvetové multicentrické klinické skúšanie produktu VenusP-Valve už obdržalo viac ako 200 žiadostí z približne 30 krajín. VenusP-Valve sa dočkal svojej prvej implantácie v Kanade, čo znamená oficiálny vstup na severoamerický trh a oficiálne klinické skúšanie na získanie registrácie od Amerického úradu pre lieky a potraviny by malo začať v roku 2019.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/705354/Transcatheter_Pulmonary_Valve _VenusP_Valve.jpg

KONTAKT: Juan Wu, +86-10-5272-3096, wujuan@venusmedtech.com

Upozornenie: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.