OTS: Spoločnosť SEASUN BIOMATERIALS prichádza na trh s rýchly molekulárnym...

Spoločnosť SEASUN BIOMATERIALS prichádza na trh s rýchly molekulárnym testom pre COVID-19

SOUL, Južná Kórea, 29. apríla (TASR/OTS/PRNewswire) -- Spoločnosť SEASUN BIOMATERIALS oznámila 1. mája, že prichádza na trh s druhým testom na COVID-19, súpravou rýchlej molekulárnej detekcie "AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit" po splnení podmienok Amerického úradu pre potraviny a lieky (FDA) pre núdzové použitie (27. apríla) detekčnej súpravy U-TOP COVID-19 v reálnom čase.

Analytická citlivosť a špecifickosť bežných molekulárnych metód sa zvyšuje prostredníctvom technológie AQ-TOP kombináciou izotermálnej amplifikácie a detekčnej sondy PNA (peptidová nukleová kyselina), ktorá dosahuje vysokú presnosť viazania na cieľovú nukleovú kyselinu.

Cieľom súpravy je gén ORF1ab vírusu SARS-CoV-2 spolu s ľudským génom RNase P pre endogénnu kontrolu. Súprava získala CE-IVD označenie v marci a v súčasnosti prebieha schvaľovací proces vývozu na MFDS (Kórejské ministerstvo pre liekovú a potravinovú bezpečnosť) a na FDA EUA.

Generálny riaditeľ spoločnosti Hee-Kyung Park uviedol: "Zákazníci už nemusia dokupovať žiadne ďalšie vybavenie. Existujúci nástroj polymerázovej reťazovej reakcie (PCR) v reálnom čase, ktorý sa často využíva pri diagnostike infekcie COVID-19 je možné využiť v podobe, v akej sa bežne využíva. Priemerný počet vzoriek, ktoré môžu byť otestované na jednotku (12 hodín denne) je 3400, čo znamená päť - až šesťnásobné zrýchlenie procesu. V súčasnosti, keď sa COVID-19 rýchlo rozširuje po svete a počúvame o prípadoch opätovnej nákazy, vyrobíme viac ako 100.000 testov denne, aby sme zabezpečili čo najrýchlejšiu dodávku. Ihneď, ako sa nám podarí získať povolenie na súpravu AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit, začneme ho vyvážať do zahraničia. Po rýchlej diagnostike COVID-19 bude možné začať okamžite s následným postupom."

SEASUN BIOMATERIALS získal označenie CE-IVD a certifikát na voľný predaj od MFDS na diagnostickú súpravu COVID-19 PCR v reálnom čase s názvom „U-TOP COVID-19 Detection Kit" vo februári a dnes už sa vyváža do zahraničia.

O spoločnosti SEASUN BIOMATERIALS

SEASUN BIOMATERIALS je in vitro diagnostická spoločnosť so zameraním na molekulárnu diagnostickú platformu infekčných ochorení, rakoviny ako aj genetických a epigenetických porúch. Vyvíjame a predávame inovatívne diagnostické platformy na báze PCR v reálnom čase prostredníctvom vývoja vlastných technológií s cieľom zabezpečiť vyspelejšie molekulárne diagnostické služby.

www.seasunbio.com

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1160263/3.jpg

KONTAKT: SEASUN BIOMATERIALS's PR team, +82-02-749-7789, lyj@seasunbio.com

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.