OTS: Spoločnosť Mawi DNA Technologies získala certifikáciu CE pre portfólio ...

OTS: Spoločnosť Mawi DNA Technologies získala certifikáciu CE pre portfólio produktov na odber vzoriek

Hayward 8. marca (TASR-OTS) - (BUSINESS WIRE) - Spoločnosť Mawi DNA Technologies (Mawi), líder v oblasti technológií na odber biovzoriek, oznamuje, že pre svoje portfólio neinvazívnych prístrojov na odber vzoriek iSWAB získala certifikát CE a certifikát britského úradu MHRA. Toto schválenie zahŕňa skúmavky na kompletný odber krvi HemaSure-OMICS pre gDNA, cfDNA a RNA z rovnakej vzorky a 100% injekčne tvarovaný tampón NextSWAB.

Medzinárodne uznávaný certifikát CE znamená, že výrobky spoločnosti Mawi spĺňajú európske a britské smernice pre zdravotnícke pomôcky. So značkou CE a schválením britského úradu MHRA môže spoločnosť Mawi obchodovať s celým radom svojich výrobkov vo Veľkej Británii, Európskej únii a vo všetkých krajinách uznávajúcich tento štandard pre molekulárnu diagnostiku.

„Získanie certifikácií CE a MHRA sú pre spoločnosť Mawi významnými míľnikmi," povedal Dr. Bassam El-Fahmawi, generálny riaditeľ spoločnosti Mawi DNA Technologies. „Umožňuje nám to rozšíriť prístup a využiteľnosť našich inovatívnych technológií pre odber biologických vzoriek. Z používania iba vo výskume sa dostanú na trh molekulárne diagnostiky in vitro v Európe. Otvárajú sa nám tiež možnosti spolupráce a partnerstva s európskymi spoločnosťami a organizáciami pri integrácii našich produktov do regulovaných trhových segmentov s vysokou hodnotou, ako sú molekulárne diagnostické testy, klinické štúdie a dohľad nad infekčnými chorobami."

„Získanie značky CE a schválenie od britského úradu MHRA je pre našu spoločnosť veľkým úspechom," uviedol Hanzel Lawas, QMS a prevádzkový manažér v spoločnosti Mawi. „Spoločne s našou nedávnou certifikáciou ISO 9001/13485 potvrdzujú našu zhodu so smernicami pre zdravotnícke pomôcky IVD a náš záväzok dodávať vysoko kvalitné výrobky, ktoré spĺňajú očakávania našich zákazníkov ako aj regulačné požiadavky."

O spoločnosti Mawi DNA Technologies

Spoločnosť Mawi DNA Technologies, založená v roku 2013, vyvinula a komercializovala technológiu iSWAB, inovatívny systém na odber biologických vzoriek. Poslaním spoločnosti Mawi je udržiavať integritu vzoriek z akéhokoľvek miesta na svete pri izbovej teplote, čo umožňuje skutočnú rozmanitosť vzoriek v akomkoľvek geografickom regióne alebo segmente populácie. V spoločnosti Mawi prichádza „budúcnosť odberu biologických vzoriek™ ("The Future of Biosampling is Here™"). Ďalšie informácie nájdete na adrese http://www.mawidna.com.

Zobraziť zdrojovú verziu na businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/

Kontakty:

Investori:

Jerome David, viceprezident pre predaj a marketing

510-256-5186, j.david@mawidna.com

Kontakt pre médiá:

Susan Tellem, APR, RN, BSN

310-313-3444, susan@tellemgrodypr.com

Zdroj: Mawi DNA Technologies

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.