OTS: Spoločnosť Aptorum Group zahájila štúdie umožňujúce IND pre ALS-4...

Spoločnosť Aptorum Group zahájila štúdie umožňujúce IND pre ALS-4 s nízkou molekulovou hmotnosťou na liečbu infekcií spôsobených stafylokokom Staphylococcus Aureus vrátane MRSA

NEW YORK 2. septembra -(BUSINESS WIRE)- Spoločnosť Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) (ďalej len "Aptorum Group"), biofarmaceutická spoločnosť zameraná na vývoj nových liečebných terapií zameraných na riešenie globálne neuspokojených lekárskych potrieb, oznamuje, že začala výskumné štúdie umožňujúce nové lieky (IND) pre ALS-4, malú molekulu liečiva indikovanú na liečbu infekcií spôsobených baktériou Staphylococcus aureus (alebo "S. aureus") vrátane stafylokoka Staphylococcus aureus rezistentného na methicilín (MRSA, t. j. jeden z bežne známych "super-bacilov"). Štúdia bude založená na novom antivírusovom prístupe.

Kandidát ALS-4 napreduje dobre a prvá séria toxikologických štúdií GLP bola dokončená prostredníctvom vybranej severoamerickej zmluvnej výskumnej organizácie (CRO). Najmä kandidát ALS-4 nevykazoval žiadnu mutagénnosť v testoch Ames in vitro. Vývoj ALS-4 je na dobrej ceste a spoločnosť si kladie za cieľ predložiť súvisiace indikácie v prvom polroku 2020 a v súčasnosti sa v Severnej Amerike plánuje hybridná klinická štúdia fázy 1 so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi na získanie predbežného odhadu účinnosti.

S. aureus je baktéria, ktorá je hlavnou príčinou infekcií súvisiacich s krvou, pľúcami, kožou, kosťou a zariadeniami, ako aj s chorobami súvisiacimi s toxínmi (1). Odhaduje sa, že pacienti postihnutí baktériou S. aureus majú priemernú úmrtnosť 30% (2) a že je zodpovedná za viac úmrtí ako AIDS, tuberkulóza a vírusová hepatitída (3). Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) klasifikovala MRSA a vankomycínovú a rezistentnú baktériou S. aureus ako patogény s vysokou prioritou pre výskum a vývoj (4).

O ALS-4

ALS-4 je kandidát s malými molekulami liečiva, o ktorom sa predpokladá, že inhibuje dehydrosqualén desaturázu stafylokoka S. aureus (vrátane MRSA), ktorá sa podieľa na tvorbe stafyloxantínu, bežne viditeľného "zlatého pigmentu" pokrývajúceho baktérie a je primárne zodpovedný za odolnosť baktérií voči útokom reaktívnych kyslíkových druhov (ROS) rozmiestnených fagocytárnymi bunkami a neutrofilmi (5). Na základe tohto, ALS-4 nie je baktericídny a inhibíciou produkcie stafyloxantínu sa S. aureus stáva vysoko citlivým na imunitné čistenie hostiteľa. ALS-4 zavádza nový prístup k liečbe bakteriálnej infekcie, ktorý sa výrazne líši od baktericídneho prístupu, ktorý sa nachádza vo väčšine súčasných antibiotík, u ktorých dochádza k zvyšujúcim sa problémom s rezistenciou voči liekom.

O spoločnosti Aptorum Group Limited

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) je farmaceutická spoločnosť zaoberajúca sa vývojom a komercializáciou nových liečiv určených na riešenie neuspokojených lekárskych potrieb. Skupina Aptorum realizuje terapeutické projekty v oblasti neurológie, infekčných chorôb, gastroenterológie, onkológie a ďalších chorôb.

Viac informácií o skupine Aptorum nájdete na stránke www.aptorumgroup.com.

Zrieknutie sa zodpovednosti a vyhlásenia do budúcnosti

Táto tlačová správa obsahuje vyhlásenia týkajúce sa spoločnosti Aptorum Group Limited a jej budúcich očakávaní, plánov a vyhliadok, ktoré predstavujú "výhľadové vyhlásenia" v zmysle zákona o reforme súdnych sporov v oblasti cenných papierov z roku 1995. Na tento účel sa akékoľvek vyhlásenia obsiahnuté v tomto dokumente, ktoré nie sú vyhláseniami o historickej skutočnosti, môžu považovať za výhľadové vyhlásenia. V niektorých prípadoch môžete výhľadové vyhlásenia identifikovať podľa výrazov ako "môže", "malo by", "očakáva sa", "plánuje sa", "predvída sa", "mohlo by", "mať v úmysle", "mať za cieľ", "projekty", "uvažovať", "veriť", "odhaduje sa", "predpovedá", "potenciálne" alebo "pokračuje" alebo negatívne formy týchto výrazov alebo iných podobných výrazov. Skupina Aptorum Group založila tieto výhľadové vyhlásenia, ktoré zahŕňajú vyhlásenia týkajúce sa plánovaných termínov predkladania žiadostí a skúšok, do značnej miery na jej súčasných očakávaniach a prognózach o budúcich udalostiach a trendoch, o ktorých sa domnieva, že môžu ovplyvniť jej podnikanie, finančný stav a prevádzkové výsledky. Tieto výhľadové vyhlásenia sa vzťahujú iba ku dňu uverejnenia tejto tlačovej správy a podliehajú množstvu rizík, neistôt a predpokladov vrátane rizík súvisiacich s jej ohlásenými správami a organizačnými zmenami, nepretržitého servisu a dostupnosti kľúčových zamestnancov, schopnosti rozširovať sortiment výrobkov ponúkaním ďalších produktov pre ďalšie spotrebiteľské segmenty, výsledkov vývoja, očakávaných stratégií rastu spoločnosti, očakávaných trendov a výziev v jej podnikaní a očakávaní týkajúcich sa a stability jeho dodávateľského reťazca a rizík podrobne opísaných vo formulári 20-F skupiny Aptorum Group a ďalších spisoch, ktoré skupina Aptorum Group môže v budúcnosti predložiť SEC. V dôsledku toho sa projekcie zahrnuté do takýchto výhľadových vyhlásení môžu zmeniť. Skupina Aptorum Group nepreberá žiadnu povinnosť aktualizovať akékoľvek výhľadové vyhlásenia obsiahnuté v tejto tlačovej správe v dôsledku nových informácií, budúcich udalostí a podobne.

(1) Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):603-61.

(2) Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):362-86

(3) Van Hal et al. Clin Microbiol Rev 2012

(4) https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed

(5) mBio 2017 8(5): e01224-17

Kontakty

Investori

Tel: +852 2117 6611

Email: investor.relations@aptorumgroup.com

Médiá

Tel: + 852 2117 6611

Email: info@aptorumgroup.com

Zdroj: Aptorum Group Limited

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.