Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 4. januára 2022 13:04
Spoločnosť ANANDA Scientific oznamuje schválenie nového výskumného lieku (IND) americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ide o schválenie na klinické testovanie liečby poruchy užívania opioidov (OUD)
Greenwood Village/Los Angeles 4. januára (TASR-OTS) - (BUSINESS WIRE) - Spoločnosť ANANDA Scientific Inc., (biotechnologická farmaceutická spoločnosť) dnes oznámila, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil žiadosť pre nový výskumný liek (Investigational New Drug - IND) na klinické testovanie hodnotiace Nantheia™ ATL5, skúšaný liek využívajúci kanabidiol (CBD) v patentovanej technológii dodávania ANANDA ako doplnkovú liečbu pri poruche z užívania opioidov. Štúdia sa uskutoční v inštitúte Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior na UCLA.
„Toto je štvrté schválenie IND pre našu produktovú líniu skúmaných liekov Nantheia™ a ďalej posilňuje našu víziu vývoja CBD ako terapeutika pre množstvo kľúčových indikácií. Táto klinická štúdia na UCLA je dôležitou súčasťou nášho úsilia v oblasti klinického vývoja zameraného na závislosť od opioidov, kde je nenávyková terapia významnou nenaplnenou potrebou,“ povedal Sohail R. Zaidi, výkonný riaditeľ ANANDA. „Sme nadšení, že môžeme spolupracovať s tímom UCLA a tešíme sa na pokračovanie tejto skúšobnej verzie."
Tento test povedú hlavní výskumníci Edythe London, Ph.D., významný profesor psychiatrie a biobehaviorálnych vied, a molekulárnej a medicínskej farmakológie na Inštitúte Jane a Terry Semel na David Geffen School of Medicine UCLA, a Richard De La Garza II, Ph.D., profesor psychiatrie a biobehaviorálnych vied na Inštitúte Jane a Terry Semel na David Geffen School of Medicine UCLA. Financovanie tejto štúdie je z Národného inštitútu pre zneužívanie drog (NIDA). (Identifikátor klinických testov Clinical Trials.gov Identifier: NCT03787628)
„Schválenie IND pre túto dôležitú klinickú skúšku je kľúčovým míľnikom pre náš pokračujúci výskum terapeutických alternatív pre poruchu z užívania opiátov a zvrátenie účinkov opioidnej epidémie,“ povedal Dr. London.
„Vďaka schváleniu IND teraz postupujeme rýchlo, aby sa proces rozbehol," povedal Dr. De La Garza.
O spoločnosti ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA je popredná biotechnologická spoločnosť zameraná na výskum, ktorá je priekopníkom v klinických štúdiách hodnotiacich terapeutické indikácie, ako sú PTSD, radikulopatická bolesť, úzkosť a porucha z užívania opioidov. Spoločnosť využíva patentovanú technológiu dodávania (licencovanú spoločnosťou Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. Jeruzalem, Izrael) na výrobu kanabinoidov a iných zlúčenín rastlinného pôvodu s vysokou biologickou dostupnosťou, rozpustnosťou vo vode a stabilnou skladovateľnosťou a zameriava sa na výrobu účinných farmaceutických produktov prémiovej kvality. V súlade so svojimi silnými dátami založenými na výskume má spoločnosť tiež rastúci rad nutraceutických voľnopredajných produktov. Spoločnosť úspešne uviedla tieto produkty na trh v USA, Austrálii a Spojenom kráľovstve s expanziou na ďalšie trhy, ako je EÚ, Čína, Afrika a ďalšie krajiny Ázie. Spoločnosť rozširuje svoju výskumnú základňu prostredníctvom viacerých sponzorovaných výskumných dohôd s univerzitami, aby diverzifikovala svoje technologické portfólio.
Fotografie/Multimediálna galéria: https://www.businesswire.com/news/home/52556661/en
Kontakty:
ANANDA Scientific Media Relations
Christopher Moore
813 326 4265
media@anandascientific.com
Zdroj: ANANDA Scientific Inc.
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.