OTS: Spoločnosť ANANDA Scientific a lekárska fakulta NYU Grossman School of ...

OTS: Spoločnosť ANANDA Scientific a lekárska fakulta NYU Grossman School of Medicine oznámili, že do klinickej štúdie zameranej na zníženie príjmu opioidov u pacientov s radikulaptickou bolesťou bol zaradený prvý pacient

Greenwood Village/New York 8. marca (TASR-OTS) - (BUSINESS WIRE) - ANANDA Scientific Inc., biotechnologická farmaceutická spoločnosť a lekárska fakulta NYU Grossman School of Medicine dnes oznámili, že do klinickej štúdie hodnotiacej Nantheia™ A1002N5S, testovaný liek využívajúci kanabidiol v patentovanej technológii dodávania Liquid Structure™ od spoločnosti ANANDA, bol zaradený prvý pacient. Táto štúdia hodnotí Nantheia™ A1002N5S z hľadiska šetrenia opiátov pri liečbe účastníkov so syndrómom radikulopatickej bolesti.

Táto štúdia prebieha na lekárskej fakulte NYU Grossman School of Medicine, ktorú vedie Stephen Ross, MD, docent psychiatrie. Financovanie tejto štúdie je z Národného inštitútu pre zneužívanie drog (NIDA) s dodatočnou podporou od spoločnosti ANANDA. Podľa rebríčku najlepších postgraduálnych škôl U.S. News & World Report pre rok 2022 je lekárska fakulta NYU Grossman School of Medicine je druhou najlepšou fakultou v krajine pre oblasť výskumu.

„Sme nadšení, že sa táto dôležitá skúška rozbehne a že sa rozšíri výskum terapeutických alternatív k opioidným farmakoterapiám," povedal Dr. Ross. „Tento výskumný protokol vytvára príležitosť pre možný vývoj CBD liečiv založených na dôkazoch, s cieľom znížiť príjem opioidov a redukovať bolesť."

„Sme veľmi radi, že pokračujeme v spolupráci s lekárskou fakultou NYU Grossman School of Medicine. Sme ohromení vedeckou prísnosťou a profesionalitou tímu NYU pri zavádzaní špičkového programu na testovanie účinnosti tohto veľmi sľubného lieku,“ povedal Sohail R. Zaidi, generálny riaditeľ spoločnosti ANANDA. „Začatie registrácie pacientov do tejto štúdie je dôležitým krokom v úsilí poskytnúť pacientom s radikulopatickou bolesťou alternatívu k užívaniu opioidov na zvládanie bolesti."

Štúdia je randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná so 40 účastníkmi, ktorí budú štyri mesiace liečený liekom Nantheia™ A1002N5S alebo placebom s následným sledovaním po dobu 2 mesiacov. Primárnym výsledkom účinnosti je zmena udržiavacej dávky opioidu od základnej hodnoty do konca obdobia liečby. Bezpečnosť a znášanlivosť CBD sa bude hodnotiť aj v priebehu skúšky. (Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT04760613).

O LIEKU NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S je testovaný liek, ktorý využíva CBD vo vlastnej technológii dávkovania tekutej štruktúry od spoločnosti ANANDA. Predklinické a počiatočné klinické štúdie ukazujú, že technológia dávkovania Liquid Structure™ od spoločnosti ANANDA (licencovaná spoločnosťou Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. v Jeruzaleme, Izrael) zvyšuje účinnosť a stabilitu CBD. Nantheia™ A1002N5S je perorálny produkt s 50 mg CBD v mäkkej gélovej kapsule.

O SPOLOČNOSTI ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA je popredná biotechnologická spoločnosť zameraná na výskum, ktorá je priekopníkom v oblasti vysoko kvalitných klinických štúdií hodnotiacich terapeutické indikácie, ako je PTSD, radikulopatická bolesť, úzkosť a závislosť od užívania opioidov (Mt. Sinai, UCLA). Spoločnosť využíva patentovanú technológiu dodávania na výrobu kanabinoidov a iných zlúčenín rastlinného pôvodu s vysokou biologickou dostupnosťou, rozpustnosťou vo vode a stabilnou skladovateľnosťou a zameriava sa na výrobu účinných farmaceutických produktov prémiovej kvality. V súlade so svojimi silnými dátami získanými výskumom, má spoločnosť tiež rastúci rad nutraceutických voľno predajných produktov. Spoločnosť tieto produkty úspešne uviedla na trhy v USA, Austrálii a Spojenom kráľovstve s plánovanou expanziou na ďalšie trhy, ako sú EÚ, Čína, Afrika a ďalšie krajiny Ázie. Spoločnosť rozširuje svoju výskumnú základňu prostredníctvom viacerých sponzorovaných výskumných dohôd s univerzitami, aby diverzifikovala svoje technologické portfólio.

O ZNIŽOVANÍ UŽÍVANIA OPIOIDOV U PACIENTOV S CHRONICKOU NERAKOVINOVOU RADIKULOPATIOU

Chronická bolesť (bolesť trvajúca 3 alebo viac mesiacov) (1) je vysoko rozšíreným problémom verejného zdravia (2), (3) a predstavuje najväčšiu ekonomickú záťaž akéhokoľvek zdravotného stavu (4). Spomedzi chronickej nerakovinovej bolesti (CNCP) majú radikulárne bolesti (najmä bolesť dolnej časti chrbta) obzvlášť vysokú mieru predpisovania opioidov (5) a vyššie dávky opioidov predpovedajú horšie funkčné výsledky v tejto kohorte pacientov s chronickou bolesťou (6). Odhady prevalencie porúch užívania opiátov (OUD) v CNCP sa pohybujú od 5 % v metaanalýze (7) do 20 – 35 % (8), (9), (10), (11). Napriek tomu všetkému sa predpisovanie chronickej opioidnej terapie (COT) pre CNCP medzi rokmi 1990 a 2010 výrazne zvýšilo a je jednou z hlavných príčin súčasnej epidémie užívania opioidov (12). Naším cieľom je vyvinúť intervenciu na zníženie užívania opiátov u pacientov s radikulárnymi syndrómami CNCP, ktorí dostávajú stredné až vysoké dávky COT až po bezpečnejšie dávky, pričom sa súčasne stabilizuje alebo zlepšuje liečba bolesti.

ZDROJE

1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.

2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. The journal of pain: official journal of the American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2015/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.

3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research C, Education. The National Academies Collection: Reports funded by National Institutes of Health. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US), National Academy of Sciences.; 2011.

4. Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 2012/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PubMed PMID: 22607834.

5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Relationship between early opioid prescribing for acute occupational low back pain and disability duration, medical costs, subsequent surgery and late opioid use. Spine. 2007;32(19):2127-32. Epub 2007/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Higher opioid doses predict poorer functional outcome in patients with chronic disabling occupational musculoskeletal disorders. The Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 2009/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041.

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Incidence of iatrogenic opioid dependence or abuse in patients with pain who were exposed to opioid analgesic therapy: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 2018/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599.

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010;149(2):345-53. Epub 2010/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978.

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Risk factors for drug dependence among out-patients on opioid therapy in a large US health-care system. Addiction (Abingdon, England). 2010;105(10):1776-82. Epub 2010/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PubMed PMID: 20712819.

10. Juurlink DN, Dhalla IA. Dependence and addiction during chronic opioid therapy. Journal of medical toxicology : official journal of the American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 2012/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262.

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Opioid-use disorder among patients on long-term opioid therapy: impact of final DSM-5 diagnostic criteria on prevalence and correlates. Substance abuse and rehabilitation. 2015;6:83-91. Epub 2015/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725.

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. The Opioid Crisis: a Comprehensive Overview. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(3):16. Epub 2018/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358.

Fotografie/multimediálna galéria sú k dispozícii na: https://www.businesswire.com/news/home/52590134/en

Kontakty

ANANDA Scientific - Vzťahy s médiami

Christopher Moore

813 326 4265

media@anandascientific.com

Zdroj: ANANDA Scientific Inc.

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.