OTS: Spoločnosť Alvogen získava európsky súhlas na generický liek Lenalidomid

PINE BROOK, N. J.--(BUSINESS WIRE)-- Spoločnosť Alvogen dnes oznámila úspešné uzavretie viacerých registračných procedúr pre liek Lenalidomide. Spoločnosť Alvogen získala regulačné povolenie pre svoj výrobok v niekoľkých európskych krajinách a verí, že je prvou spoločnosťou, ktorá získala povolenie. Vedecké schválenie získala pre kapsuly Lenalidomide 2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 a 25 mg.

Výrobok spoločnosti Alvogen je plne generická a bioekvivalentná verzia kapsúl Revlimid®* a bola plne vyvinutá v rámci podniku. Revlimid® je vedúcim onkologickým liekom určeným pre niekoľko hematologických porúch vrátane mnohopočetného myelómu.

Produkt bol vyvinutý spoločnosťou Lotus pharmaceuticals, ktorá je pobočkou spoločnosti Alvogen a je súčasťou komplexného portfólia onkologických liekov pevného skupenstva určených na perorálne dávkovanie vyvinutých spoločnosťou Alvogen.

Európske schválenie je výsledkom minuloročného predloženia žiadosti ANDA na liek Lenalidomide spoločnosťou Alvogen v USA a v niekoľkých ázijských krajinách. Európske tržby z lieku Lenalidomide v roku 2017 predstavovali 1 810 miliónov USD na základe údajov IMS Midas.

*Revlimid® je ochranná známka spoločnosti Celgene Corporation

Zobraziť zdrojovú verziu na businesswire.com:

https://www.businesswire.com/news/home/20180425005819/en/

Kontakty

Alvogen

Halldor Kristmannsson, +354-522-2900

Global Corporate Marketing & Media Relations

halldor@alvogen.com

Zdroj: Alvogen

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.