OTS: Spoločnosť ABM Therapeutics oznámila podanie testovaného liečiva...

Spoločnosť ABM Therapeutics oznámila podanie testovaného liečiva ABM-1310 prvému pacientovi počas klinickej skúšky vo fáze 1 v Spojených štátoch amerických

San Diego 23. júna (TASR/OTS/PRNewswire) - ABM Therapeutics, biofarmaceutická firma, ktorá vyvíja novú generáciu inhibítorov BRAF, dnes oznámila zaradenie prvého pacienta s rakovinou do klinického hodnotenia testovaného liečiva ABM-1310 v Spojených štátoch amerických. Testované liečivo ABM-1310, ktoré je hlavným kandidátom spoločnosti ABM Therapeutics, preukázalo v predklinických modeloch na zvieratách výborné vlastnosti, a jedná sa o vysoko selektívny, vo vode výborne rozpustný, perorálne užívaný inhibítor BRAF s malými molekulami, ktorý dobre prechádza cez hematoencefalickú bariéru.

Podanie prvej dávky testovaného liečiva ABM-1310 prvému pacientovi v Spojených štátoch amerických je dôležitým medzníkom pre výskumný program ABM-1310 a aj pre pacientov. "Sme vďační pacientom, ich rodinám, vedcom a centrám, kde klinické testovanie prebieha, za ich podporu venovanú našej štúdii," povedal Dr. Chen Chen, zakladateľ a generálny riaditeľ firmy ABM Therapeutics. "Veľa pacientov s nádorovým ochorením má metastázy v mozgu, ale existujúce možnosti liečby sú obmedzené. Testované liečivo ABM-1310 v predklinických modeloch podstatne predlžovalo strednú dobu prežitia a očakáva sa, že sa stane novou generáciou inhibítorov BRAF pre liečbu rôznych druhov malígnych nádorov a mozgových metastáz. Snažíme sa v Spojených štátoch maximálne urýchliť klinický výskum testovaného liečivá ABM-1310 a dúfame, že prípadný liečebný potenciál tohto lieku budeme môcť pacientom ponúknuť čo najrýchlejšie."

Fáza 1 testovania liečiva ABM-1310 je multicentrická, otvorená klinickému hodnoteniu zameranému na bezpečnosť, znášanlivosť, farmakokinetické vlastnosti a predbežnú protinádorovú účinnosť testovaného liečivá ABM-1310 u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi mozgu s mutáciou BRAF a u pacientov s mozgovými metastázami. Cieľom tohto klinického hodnotenia je stanoviť optimálnu dávku pre klinické hodnotenie vo fáze 1b/2.

"Klinické testovanie vo Fáze 1 sme navrhli tak, aby sme mohli postupne a pomaly zvyšovať dávku lieku a zvýšili tak šancu, na čo najrýchlejšie zachytenie skorých známok klinickej účinnosti, so zameraním na pacientov s nádormi s mutáciou génu BRAF. Tešíme sa, že získame dôležité klinické informácie pre ďalšiu fázu budúceho výskumu tohto lieku," povedal Dr. Charles Zhao, lekár a riaditeľ firmy ABM Therapeutics. "Na základe predklinickej účinnosti testovaného liečivá ABM-1310 sa domnievame, že tento liek môže priniesť pacientom, ktorí urýchlene potrebujú nové spôsoby liečby, podstatné výhody, a to ako pri samostatnom podaní, tak v kombinácii s ostatnými možnosťami liečby."

Spoločnosť ABM Therapeutics je biotechnologická spoločnosť, ktorá vyvíja vlastnú robustnú platformu pre výskum a vývoj nových liekov na ochorenie mozgu. Aj naďalej sa budeme zameriavať na výskum a vývoj nových liečiv s malými molekulami na liečbu rakoviny, s dôrazom na ich dobrý priechod cez hematoencefalickú bariéru a na možnosti liečby mozgových metastáz. Tešíme sa na spoluprácu so zahraničnými farmaceutickými a biotechnologickými spoločnosťami, aby tento náš liek mohol pomáhať pacientom na celom svete.

Kontaktné informácie:

Spoločnosť:

info@abmtx.com

Investori:

Charles Huang

COO

(858) 382-0522

chuang@abmtx.com 

O lieku ABM-1310

ABM-1310 je prvým kandidátnym liečivom firmy ABM Therapeutics. Ide o inhibítor BRAF, ktorý dobre prechádza hematoencefalickou bariérou, je veľmi dobre rozpustný vo vode a je určený pre liečbu nádorov s onkogénnym markerom BRAF V600 a tiež pre liečbu mozgových metastáz. V predklinických modeloch študijné liečivo ABM-1310 podstatne predžovalo strednú dobu prežitia pri mozgových metastázach a očakáva sa, že sa toto testované liečivo stane novou generáciou inhibítorov BRAF na liečbu malígnych tumorov a mozgových metastáz. Žiadosť o povolenie klinickej skúšky nového testovaného liečivá (IND - Investigational New Drug) bola schválená 29. novembra 2019 a teraz je možné tento liek prvýkrát testovať na ľuďoch. (Informácie o klinickom hodnotení: NCT04190628) Viac informácií o klinických skúškach testovaného liečiva ABM-1310, ktoré vykonáva firma ABM, nájdete na webových stránkach www.ClinicalTrials.gov a na firemnom webe www.abmtx.com.

O spoločnosti ABM Therapeutics

Spoločnosť ABM Therapeutics je biofarmaceutická firma, ktorá sa zaoberá výskumom a vývojom klinicky využiteľných nových malo molekulárnychch liečiv určených na liečbu rakoviny, so zameraním na nádory mozgu a metastázy. V spolupráci so Zmluvnými výskumnými organizáciami (CRO) firma ABM Therapeutics buduje platformu pre výskum a vývoj liekov na ochorenia mozgu. Spoločnosť ABM má niekoľko liekov v rôznych fázach vývoja, z ktorých väčšina dobre prechádza hematoencefalickou bariérou a snaží sa ponúknuť nové, veľmi potrebné možnosti liečby rakoviny mozgu a mozgových metastáz.

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1194131/ABM_Therapeutics.jpg  

KONTAKT: Zhao Li, +86-18916360627, lzhao@abmtx.com

Upozornenie: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.