OTS: LumiraDx dostane schválenie od britského Regulačného úradu pre lieky a ...

OTS: LumiraDx dostane schválenie od britského Regulačného úradu pre lieky a zdravotníctvo (MHRA) pre súpravu SARS-CoV-2 RNA STAR

Londýn 22. februára (TASR-OTS) - /PRNewswire/ - Spoločnosť LumiraDx (Nasdaq: LMDX) oznámila, že jej súprava na rýchly molekulárny test na COVID-19, LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR, bola úspešne schválená podľa požiadaviek na schvaľovanie pomôcok na testovanie na koronavírus (CFTA) a získala schválenie od britského Regulačného úradu pre lieky a zdravotníctvo (MHRA).

Súprava LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR, vyvinutá s patentovanou technológiou qSTAR, využíva priamu metódu extrakcie a amplifikácie nukleovej kyseliny v jednom kroku vo validovaných otvorených systémoch pre RT-PCR s výsledkami do 20 minút. V klinických štúdiách test preukázal 95,4 % pozitívnu zhodu v porovnaní s iným testom vysokej citlivosti pre RT-PCR.

David Walton, obchodný riaditeľ spoločnosti LumiraDx, uvádza: „Od začiatku pandémie radi podporujeme systém zdravotnej starostlivosti v Spojenom kráľovstve prostredníctvom nášho antigénového testu LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen, ktorý poskytuje vysoko citlivé testovanie antigénu COVID-19 na pohotovostných oddeleniach, klinikách, v lekárňach a domovoch dôchodcov. Vďaka schváleniam CDTA a MHRA pre súpravu LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR sa tešíme na spoluprácu s partnermi v oblasti poskytovania služieb, ktorí budú poskytovať vysoko výkonné, vysoko citlivé a vysoko efektívne molekulárne testovanie na COVID-19. Kvôli schopnosti spracovať vzorky až desaťkrát rýchlejšie ako tradičné metódy RT-PCR zaznamenávame široký dopyt zákazníkov po testovaní na rôznych miestach vrátane letísk, podujatí a iných verejných miest."

Začiatkom tohto mesiaca získala spoločnosť LumiraDx aj schválenie britského CTDA a MHRA pre svoj antigénový test SARS-CoV-2 Antigen.

O spoločnosti LumiraDx Fast Lab Solutions

LumiraDx Fast Lab Solutions je špecializovaná obchodná jednotka spoločnosti LumiraDx, ktorá podporuje vysoko-komplexné laboratórne testovanie využívaním inovatívnej technológie amplifikácie nukleových kyselín qSTAR v dostupnom vysoko výkonnom formáte na využitie súčasných molekulárnych laboratórnych operácií. Využívanie riešení Fast Lab Solutions umožňuje laboratóriám zvýšiť efektivitu a skrátiť čas potrebný na dosiahnutie výsledku.

O spoločnosti LumiraDx

LumiraDx (Nasdaq: LMDX) je spoločnosť zaoberajúca sa novou generáciou diagnostických testov v mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti, ktorá mení komunitnú zdravotnú starostlivosť. Spoločnosť LumiraDx, založená v roku 2014, vyrába a uvádza na trh inovatívnu diagnostickú platformu, ktorá podporuje širokú škálu testov v mieste starostlivosti s porovnateľným laboratórnym výkonom. Riešenia diagnostického testovania spoločnosti LumiraDx zavádzajú vlády a popredné zdravotnícke inštitúcie v laboratóriách, zariadenia urgentnej starostlivosti, ordinácie lekárov, lekárne, školy a pracoviská na skríning, diagnostiku a monitorovanie zdravia aj chorôb. Spoločnosť LumiraDx má na trhu a vo vývoji viac ako 30 testov na infekčné choroby, kardiovaskulárne ochorenia, cukrovku a poruchy zrážanlivosti krvi, všetko na platforme LumiraDx. Okrem toho má LumiraDx komplexné portfólio rýchlych, presných a nákladovo efektívnych riešení na testovanie na ochorenie COVID-19, od laboratória až po miesto potreby.

Spoločnosť LumiraDx má sídlo v Spojenom kráľovstve a má viac ako 1 600 zamestnancov po celom svete. Ďalšie informácie o spoločnosti LumiraDx a platforme LumiraDx sú k dispozícii na stránkachwww.lumiradx.com.

Kontakt pre médiá: Colleen McMillen, colleen.mcmillen@lumiradx.com, +1.917.344.9360

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1589268/LumiraDx_Logo.jpg

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.