Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 20. júla 2018 10:57
Inovatívna liečba Alzheimerovej choroby z Číny je na konci klinického skúšania fázy 3
Green Valley plánuje predložiť žiadosť o registráciu liečby Čínskemu úradu pre kontrolu liečiv už tento rok
Šanghaj 20. júla (TASR/OTS/PRNewswire) - Spoločnosť Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. (Green Valley) oznámila, že klinické skúšanie kapsúl oligomannurarátu sodného (GV-971) fázy 3 pri liečbe miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby dosiahlo svoj primárny koncový ukazovateľ.
Toto randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie v Číne malo za úlohu posúdiť bezpečnosť a účinnosť GV-971, viac-cieľového oligosacharidového liečiva u skupiny pacientov s miernou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou (skóre MMSE bolo v rozmedzí 11 až 26). V liečenom ramene užívali jednotlivci 450 mg GV-971 perorálne dvakrát denne počas 36 týždňov. Primárny koncový ukazovateľ dokázal zlepšenie na škále kognitívneho skóre (ADAS-cog) Alzheimerovej choroby po 36 týždňoch liečby pomocou GV-971 v porovnaní so skupinou, ktorá užívala placebo. Údaje ukázali, že liečivo GV-971 významne zlepšilo stav súvisiaci s úbytkom kognitívnych funkcií. Pokiaľ ide o mieru nežiaducich účinkov, GV-971 vykazoval podobný profil, aký sa ukázal u skupiny užívajúcej placebo, pričom na snímkach sa neukázali žiadne abnormality súvisiace s amyloidmi (ARIA).
Alzheimerova choroba je chronická neurodegeneratívna porucha sprevádzaná progresívnou stratou kognitívnych funkcií. Podľa organizácie Alzheimer's Disease International je v súčasnosti na svete približne 48 miliónov pacientov s Alzheimerovou chorobou a očakáva sa, že do roku 2050 tento počet dosiahne 130 miliónov v dôsledku rastúceho počtu starších občanov v populácii.
Green Valley plánuje predložiť žiadosť o udelenie povolenia na predaj liečiva GV-971 na liečbu miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby Čínskemu úradu pre kontrolu liečiv už koncom tohto roku.
KONTAKT: Annie SHI, +86-185-1213-6021
TASR/OTS svi
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.