Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 28. júla 2023 14:46
ŠANGHAJ, 28.júla (TASR/OTS) - /PRNewswire/ – HANQUYOU (trastuzumab, obchodný názov v Európe: Zercepac®; obchodné názvy v Austrálii: Tuzucip® a Trastucip®), prvý v Číne vyvinutý biosimilárny liek podobný trastuzumabu, ktorý nezávisle vyvinula spoločnosť Shanghai Henlius Biotech, Inc (2696.HK), zažíva 3. výročie svojho schválenia na trhu v Európskej únii.
HANQUYOU je v súčasnosti indikovaný na liečbu včasného HER2-pozitívneho karcinómu prsníka a karcinómu žalúdka. Bol vypracovaný v súlade s usmerneniami National Medical Products Administration (NMPA), Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Americkou Správou potravín a liečiv (FDA). V dňoch 27. júla a 12. augusta 2020 bol HANQUYOU postupne uvedený na trh v Európskej únii a v Číne. K dnešnému dňu má HANQUYOU z biosimilárnych liekov vyrobených v Číne najväčší počet povolení na uvedenie na trh, pokrývajúcich 41 krajín a regiónov s celkovým objemom dodávok viac ako 3 milióny kusov. Okrem toho jeho Žiadosť o licenciu na biologické liečivé prípravky (BLA) akceptoval americký úrad FDA, vďaka čomu je HANQUYOU potenciálne prvým čínskym biosimilárnym liekom schváleným v Číne, EÚ, aj USA.
Spoločnosť Henlius sa intenzívne usiluje o zámorskú komercializáciu lieku HANQUYOU, pričom spolupracuje s globálnymi partnermi, ako sú Accord, Abbott, Cipla, Eurofarma, Elea, Jacobson Groupa KG Bio, aby sa jej liečivá dostali k pacientom na hlavných biofarmaceutických trhoch v USA, Európe, ako aj na rozvíjajúcich sa trhoch. V súčasnosti sa HANQUYOU (Zercepac®)uvádza na trh v približne 20 európskych krajinách. Okrem toho spoločnosť Henlius ďalej rozšírila svoju prítomnosť v zahraničí v roku 2022, a to uvedením lieku HANQUYOU v Kambodži, Austrálii, Singapure a Argentíne.
HANQUYOU sa široko využíva v klinickej praxi. K dnešnému dňu liek HANQUYOU využilo približne 140 000 pacientov v Číne. S cieľom poskytnúť výhody väčšiemu počtu pacientov Henlius neustále zvyšuje dostupnosť lieku HANQUYOU prostredníctvom efektívneho prístupu na trh a jeho rozširovania. Liek HANQUYOU bol od svojho uvedenia na trh zaradený do zoznamu National Medical Insurance Catalog v Číne a je štátom hradený v krajinách a regiónoch vrátane Spojeného kráľovstva (UK), Francúzska a Nemecka. Vďaka rýchlemu prijatiu na trhu zažil liek HANQUYOU silný obchodný rast. Ku koncu roka 2022 dosiahli tržby z predaja lieku HANQUYOU na domácom trhu približne 1,69 miliardy jüanov a tržby z predaja v zahraničí presiahli 120 miliónov jüanov, pričom tržby zo zahraničných licencií boli viac ako 280 miliónov jüanov.
Henlius bude vyvíjať všestranné úsilie na zlepšenie schopností inovácie, výroby a komercializácie, plánuje neustále napredovať v trhovej expanzii lieku HANQUYOU a prinášať viac nádejí pacientom na celom svete, aby v súlade so svojou víziou „nenechali napospas žiadneho HER2-pozitívneho pacienta".
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.