Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 24. marca 2022 14:04
C-Path v Európe bezproblémovo spolupracuje so svojím americkým náprotivkom na pokroku vo vývoji nových regulačne schválených metodológií na urýchlenie vývoja medicínskych produktov
Amsterdam / Tucson 24. marca (TASR-OTS) - /PRNewswire/ - Na podporu poslania Critical Path Institute (C-Path) podnecovať inovácie, ktoré urýchľujú cestu k zdravšiemu svetu, organizácia C-Path s potešením oznamuje otvorenie svojho európskeho sídla neziskovej organizácie v Holandsku, ktoré sa zameria na rozvoj existujúcich a budúcich aktivít v Európe.
Organizácia C-Path je celosvetovo uznávaná ako líder v oblasti regulačnej vedy s rozsiahlymi znalosťami a skúsenosťami pri hľadaní a získavaní regulačného schválenia nástrojov na vývoj liekov (DDT) alebo nových metodík v spolupráci s Americkým úradom pre potraviny a lieky (Food and Drug Administration - FDA), Európskou agentúrou pre lieky (European Medicines Agency - EMA) a japonskou Agentúrou pre lieky a zdravotnícke pomôcky (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA). Všetky regulačne schválené nástroje a metodiky organizácie C-Path sú voľne dostupné širšej vedeckej komunite.
Sídlo neziskovej organizácie v Amsterdame rozšíri a doplní aktivity organizácie C-Path na zlepšenie verejného zdravia, ako aj zdieľanie odborných znalostí, údajov, rizík a nákladov na urýchlenie pokroku v globálnej regulačnej vede uľahčením verejno-súkromných partnerstiev s členmi z biofarmaceutického priemyslu, vládnych regulačných agentúr, akademických inštitúcií a skupín pacientov v Európe.
„C-Path už má v Európe etablované a dlhodobé zastúpenie," povedal člen predstavenstva C-Path, Tomas Salmonson, Ph.D., M.S. a bývalý predseda Výboru EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP). „Tešíme sa na uľahčenie existujúcej a novej spolupráce s cieľom produktívnej podpory európskych výskumných programov v oblasti regulačnej vedy a tiež prínosu k realizácii Stratégie regulačnej vedy EMA do roku 2025."
Od svojho vzniku v roku 2005 organizácia C-Path pracuje na nadväzovaní vzťahov a spolupráce v Európe spolu so snahou USA o uľahčenie globálnej spolupráce. Odvtedy C-Path získala značný počet kvalifikačných názorov a podporných listov od EMA a má za sebou bohaté výsledky v podobe úspešných nástrojov na vývoj liekov a novej metodiky schválení zo strany FDA, EMA a PMDA. Tieto regulačné míľniky prispeli k riešeniu rôznych neuspokojených potrieb v oblasti vývoja medicínskych produktov, ktoré zmenili vývoj liekov v rôznych oblastiach (okrem iného v oblasti tuberkulózy, polycystickej choroby obličiek, Alzheimerovej choroby, Parkinsonovej choroby a syndrómu dráždivého čreva).
„Pokroky vo vývoji liekov sa rýchlo prejavujú na globálnej scéne a rozsiahle zázemie organizácie C-Path pri urýchľovaní vývoja liekov a regulačných procesov podnieti inovácie pre vývoj nových prístupov, ktoré môžu schváliť regulačné orgány v mnohých krajinách," povedal vedecký riaditeľ organizácie C-Path, Klaus Romero, M.D., M.S., F.C.P. „Spolupráca s európskymi organizáciami zostáva kľúčovou prioritou C-Path. Sme nadšení, že máme kanceláriu v Amsterdame, ktorá, ako vieme, bude slúžiť na zlepšenie nášho spoločného úsilia a urýchlenie vývoja liečby niektorých z najzložitejších zdravotných problémov na svete."
Webinár, C-Path v Európe: Napredovanie globálnej regulačnej vedy, je naplánovaný na 20. apríla 2022. Zaregistrujte sa tu.
Viac informácií sa dozviete na lokalite: https://c-path.org/c-path-in-europe.
Critical Path Institute (C-Path) je nezávislá nezisková organizácia založená v roku 2005 ako verejno-súkromné partnerstvo. Poslaním organizácie C-Path je urýchliť vývoj nových prístupov, ktoré podporujú medicínske inovácie a regulačnú vedu, čím sa urýchľuje cesta k zdravšiemu svetu. C-Path, medzinárodný líder vo vytváraní spolupráce, vytvorila početné globálne konzorciá, ktoré v súčasnosti zahŕňajú viac ako 1 600 vedcov z vládnych a regulačných agentúr, akademickej obce, pacientskych organizácií, nadácií venujúcich sa chorobám a stovky farmaceutických a biotechnologických spoločností. C-Path USA má sídlo v Tucsone v Arizone, C-Path v Európe má sídlo v Amsterdame v Holandsku a C-Path Ltd. pôsobí v Dubline v Írsku s ďalšími zamestnancami na mnohých iných lokalitách. Viac informácií nájdete na lokalite c-path.org
V USA organizáciu Critical Path Institute podporuje Úrad pre potraviny a lieky ( FDA ) ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb ( HHS ) a z 54,2 % ju financujú FDA/HHS v celkovej výške 13 239 950 USD a zo 45,8 % mimovládne zdroje v celkovej výške 11 196 634 USD. Obsah pochádza od autora (autorov) a nemusí nevyhnutne predstavovať oficiálne názory ani schválenia FDA/HHS alebo vlády USA.
Kontakt:
Kissy Black
C-cesta
615.310.1894
kblack@c-path.org
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1772157/Critical_Path_Institute_Europe.jpg
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.