OTS: EMeA: Predpis chondroitínsulfátu je rovnako účinný ako Celecoxib

Predpis chondroitínsulfátu je taký účinný ako Celecoxib a lepší než placebo pri osteoartritíde kolena.

Londýn 13. júna (TASR/OTS/PRNewswire) - Nová klinická štúdia, uskutočnená v plnom súlade s najnovšími pokynmi EMeA (Európskej liekovej agentúry), ukazuje, že predpis chondroitínsulfátu znižuje bolesť a zlepšuje funkčné postihnutie výrazne lepšie než placebo u pacientov s osteoartritídou kolena (OK).

-- Bolo dokázané, že chondroitínsulfát je rovnako efektívny ako protizápalový liek (NSAID) celecoxib.

-- Pacienti ošetrovaní denne po dobu 6 mesiacov dobre znášali chondroitínsulfát 800 mg, ktorý bol dávkovaný v perorálnej forme. Počas celej doby štúdie neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky spojené s liečbou.

Spoločnosť IBSA prezentovala pri príležitosti Európskeho kongresu reumatológie (EULAR 2016) výsledky novej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej a dvojito maskovanej III fázy klinických testov pomenovaných CONCEPT (ChONdroitin vs CElecoxib vs Placebo T rial).

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160607/376534LOGO)

Štúdia, navrhnutá v plnom súlade s najnovšími pravidlami EMeA, bola vykonávaná počas 6 mesiacov v 16 centrách nachádzajúcich sa v Belgicku, Českej republike, Poľsku, Švajčiarsku a Taliansku a bolo do nej zapojených 603 pacientov s OA kolena za účelom potvrdiť efektívnosť a bezpečnosť predpisu vysoko čisteného chondroitínsulfátu v porovnaní s placebom alebo liekom celecoxib, považovaným za zlatý referenčný štandard.

Výsledky prezentované prof. Reginsterom, MD, PhD, profesorom epidemiológie, verejného zdravotníctva a zdravotníckej ekonomiky (Univerzita v Ličge, Belgicko), počas sympózia IBSA "Aký liečebný postup by sme mali prijať ako preferovanú dlhodobú liečbu OA kolena“ (http://www.ibsa-international.com/eular2016/) ukazujú, že dva primárne koncové body, zníženie Lequesneho algofunkčného indexu a zníženie bolesti na VAS škále, sú vo výsledku štatisticky významné (p<0.05) v porovnaní s placebom, čím potvrdzujú SYSODA (symptomatický pomaly účinný liek v osteoartritíde) účinok chondroitín sulfátu.

Navyše bolo dokázané, že chondroitínsulfát je rovnako efektívny ako celecoxib, s ktorým je aktívne porovnávaný a má priaznivý profil prínosov a rizík.

"Sme potešení výsledkom tohto testu," povedal Giuseppe Mautone, riaditeľ výskumu a vývoja IBSA, "keďže tieto dôkazy predstavujú krok vpred v určení, ktoré lieky by mali lekári prijať pre dlhodobú liečbu OA."

O osteoartritíde (OA) 

Osteoartritídou v súčasnosti trpí viac než 40 miliónov Európanov, zodpovedá za značný počet zdravotníckych konzultácií a je hlavnou indikáciou pre užívanie liekov na predpis. Je predpoklad, že kvôli stúpajúcemu trendu starnutia populácie sa stane štvrtou hlavnou príčinou invalidity do roku 2020 [1], [2].

Hlavnými cieľmi liečby OA [2] sú úľava od bolesti a zlepšenie funkčnosti a kvality života. Medzi hlavné používané liečebné postupy patrí využívanie analgetík a NSAID, ktoré sú efektívne, avšak veľmi často spôsobujú nežiadúce účinky v gastrointestinálnej a kardiovaskulárnej oblasti.

Doposiaľ bolo skúmaných a testovaných viacero zložení kvôli ich účinkom na úľavu od klinických symptómov a zlepšenie štrukturálnych zmien kĺbov, ale stále prebieha veľká debata o tom, ktorý liečebný postup/liek by mal byť prijatý ako preferovaná dlhodobá liečba OA kolena.

O chondroitínsulfáte 

Chondroitínsulfát* spoločnosti IBSA je liek na predpis s pozitívnym a dobre konsolidovaným profilom prínosu a rizika. Jeho efektívnosť a bezpečnosť pri liečbe OK bola dokázaná vo viacerých klinických testoch, ktoré zahŕňali viac ako 3 900 pacientov.

Produkt je momentálne dostupný v 13 krajinách EU a od dátumu prvej komercializácie (1983, Švajčiarsko) ním bolo liečených viac než 55 miliónov pacientov.

*Najznámejšie značky: Condrosulf®, Chondrosulf®

O IBSA  

IBSA je stredne veľká farmaceutická spoločnosť so sídlom v meste Lugano, Švajčiarsko.

http://www.ibsa-international.com/home/

V súčasnosti skupina IBSA zamestnáva viac ako 1 800 ľudí a je prítomná vo viac ako 80 krajinách prostredníctvom partnerstiev a lokálnych dcérskych spoločností v Číne, vo Francúzsku, v Maďarsku, Poľsku, Slovenskej republike, Škandinávii, Taliansku a Turecku. Aktivity pokrývajú 8 hlavných liečebných oblastí (bolesť/zápal, reumatológia, reprodukcia a plodnosť, endokrinológia, urológia, dermatológia a dermokozmetika, dýchacie problémy, kardiovaskulárne problémy) s viac ako 60 exkluzívnymi patentami.

Bibliografia 

1. Conaghan P.G. et al. Ann Rheum Dis. 2014; 73 (8): 1442-5.

2. Bruyčre O. et al. Semin Arthritis Rheum. 2015; 45: S3-S11.

Pre viac informácií:

Michele Fasola

Manažér lekárskeho marketingu

Lekárske záležitosti

IBSA Institut Biochimique SA

Tel: +41-(0)-58-360-10-00

michele.fasola@ibsa.ch

http://www.ibsa-international.com

Zdroj: IBSA

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.

TASR/OTS dem