OTS: Aptorum Group oznamuje predloženie žiadosti o klinické skúšanie ALS-4, p...

Aptorum Group oznamuje predloženie žiadosti o klinické skúšanie ALS-4, perorálne podávaného malomolekulárneho lieku na liečbu infekcií spôsobených Staphylococcus aureus vrátane meticilín-rezistentného Staphylococcus aureus (MRSA)

NEW YORK/LONDÝN/PARÍŽ - (TASR/OTS/BUSINESS WIRE) - Regulačné správy: Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) (ďalej len „Aptorum Group“ alebo „Aptorum“), biofarmaceutická spoločnosť zameraná na nové technológie na liečbu rôznych zdravotných stavov vrátane infekčných chorôb, oznámila, že prostredníctvom svojej stopercentnej dcérskej spoločnosti Aptorum International Limited, predložila žiadosť o klinické skúšanie (CTA) v Kanadskej agentúre pre verejné zdravie (Health Canada) na uskutočnenie prvej fázy klinického skúšania ALS-4, perorálne podávaného malomolekulového lieku na liečbu infekcií spôsobených Staphylococcus aureus vrátane Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA). Prvá fáza skúšania, ktorá čaká na schválenie Health Canada, je navrhnutá na testovanie bezpečnosti, znášanlivosti a farmakokinetiky ALS-4 u zdravých dobrovoľníkov.

Dr. Clark Cheng, hlavný lekár a výkonný riaditeľ Aptorum Group, uviedol: „Po našej predchádzajúcej novinke v septembri 2020 s potešením oznamujeme toto predloženie CTA, ktoré predstavuje hlavný míľnik vývoja pre náš antimikrobiálny program ALS-4. ALS-4 je nová malá molekula, ktorá využíva antivirotický (neantibiotický) prístup na riešenie rastúcich neuspokojených liečebných potrieb infekcií spôsobených Staphylococcus aureus. ALS-4 je perorálne podávaný liek, a tým je v súlade s globálnou politikou v oblasti zdravotnej starostlivosti s cieľom aktívne podporovať prechod z intravenóznej liečby na perorálnu antimikrobiálnu liečbu 1,2,3. Ako vyplýva z našich interných predklinických údajov a podľa ďalších klinických štúdií, ALS-4 sa môže potenciálne použiť samostatne alebo v kombinácii s existujúcimi antibiotikami (napríklad vankomycínom) s cieľom znížiť úmrtnosť a chorobnosť infikovaných pacientov, najmä v závažných prípadoch. Veríme, že náš perorálne podávaný liek ALS-4 dokáže potenciálne tiež bojovať proti rôznym infekciám spôsobeným Staphylococcus aureus vrátane (ale nielen) bakterémie MRSA a infekcií kože a mäkkých tkanív, ktoré sú predmetom príslušných klinických skúšaní.“

Prvá fáza klinického skúšania sa má uskutočniť v Kanade a bude zameraná na nábor až 48 a 32 zdravých dobrovoľníkov pre kohorty s jednorazovou dávkou (SAD) a viacnásobnou dávkou (MAD). Primárnym cieľom skúšania je vyhodnotiť bezpečnosť a znášanlivosť SAD a MAD ALS-4 podávaného perorálne zdravým jedincom. Sekundárnym cieľom je vyhodnotenie farmakokinetického profilu SAD a MAD ALS-4 podávaného perorálne zdravým jedincom.

O ALS-4

Ako súčasť platformy infekčných chorôb Acticule spoločnosti Aptorum Group je ALS-4 nový perorálne podávaný malomolekulárny liek, prvý vo svojej triede, založený na antivirotickom (neantibiotickom) prístupe zameranom na Staphylococcus aureus vrátane MRSA. ALS-4 sa zameriava na inhibíciu virulenčných vlastností baktérií a zvyšuje ich citlivosť na imunitný klírens hostiteľa a tiež potenciálne poskytuje ďalšie výhody v kombinácii s existujúcimi antibiotikami. O Aptorum Group

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) je biofarmaceutická spoločnosť zameraná na objav, vývoj a uvádzanie na trh terapeutických prostriedkov na liečbu chorôb s nenaplnenými liečebnými potrebami, najmä infekčných chorôb a rakoviny (vrátane ojedinelých onkologických indikácií). Zameranie Aptorum je tiež obohatené zavádzaním platforiem pre objavovanie liekov, ktoré umožňujú objavovanie nových terapeutických výhod prostredníctvom programov, ako sú systematické skríningy existujúcich schválených molekúl liečiv a výskumná platforma založená na mikrobióme pre liečbu metabolických chorôb. Okrem vyššie uvedeného hlavného zamerania spoločnosť realizuje aj terapeutické a diagnostické projekty v oblasti neurológie, gastroenterológie, metabolických porúch, zdravia žien a ďalších oblastiach chorôb. Aptorum má tiež projekty zamerané na chirurgickú robotiku a prírodné doplnky pre ženy, ktoré prechádzajú menopauzou a majú s tým súvisiace príznaky.

Ďalšie informácie o Aptorum Group nájdete na www.aptorumgroup.com.

Zrieknutie sa zodpovednosti a výhľadové vyhlásenia

Táto tlačová správa nepredstavuje ponuku na predaj ani ponuku na kúpu akýchkoľvek cenných papierov Aptorum Group.

Táto tlačová správa obsahuje vyhlásenia týkajúce sa spoločnosti Aptorum Group Limited a jej budúcich očakávaní, plánov a vyhliadok, ktoré tvoria „výhľadové vyhlásenia“ v zmysle zákona o reforme sporov s cennými papiermi z roku 1995. Na tento účel akékoľvek vyhlásenia obsiahnuté v tomto dokumente, ktoré nie sú vyhláseniami o historických skutočnostiach, možno považovať za výhľadové vyhlásenia. V niektorých prípadoch môžete výhľadové vyhlásenia identifikovať podľa výrazov ako „môžu“, „mali by“, „očakávajú“, „plánujú“, „predpokladajú“, „mohli by“, „majú v úmysle“, „zameriavajú sa“, „projektujú,“ „uvažujú“,„ veria“, „odhadujú“,„ predpovedajú“, „potenciálne“ alebo „naďalej“, alebo negatív týchto výrazov alebo iných podobných výrazov. Spoločnosť Aptorum Group založila tieto výhľadové vyhlásenia, ktoré zahŕňajú vyhlásenia týkajúce sa predpokladaných časových harmonogramov pre podávanie žiadostí a skúšania, predovšetkým na svojich súčasných očakávaniach a prognózach budúcich udalostí a trendov, ktoré môžu podľa jej názoru ovplyvniť jej podnikanie, finančné podmienky a výsledky činnosti. Tieto výhľadové vyhlásenia platia iba k dátumu tejto tlačovej správy a sú predmetom mnohých rizík, neistôt a predpokladov vrátane, okrem iného, ??rizík súvisiacich s jej ohlásenými riadiacimi a organizačnými zmenami, nepretržitou službou a dostupnosťou kľúčových pracovníkov, jej schopnosťou rozširovať svoj produktový sortiment ponúkaním ďalších produktov pre ďalšie spotrebiteľské segmenty, výsledkami vývoja, očakávanými stratégiami rastu spoločnosti, očakávanými trendmi a výzvami v jej podnikaní a očakávaniami a stabilitou jej dodávateľského reťazca a rizikami, ktoré sú podrobnejšie opísané vo formulári 20-F spoločnosti Aptorum Group a ďalších podaniach, ktoré môže Aptorum Group v budúcnosti predložiť SEC, ako aj v prospekte, ktorý 16. júla 2020 spoločnosť odovzdala francúzskej Autorité des Marchés Financiers s č. 20-352.

V dôsledku toho sa projekcie obsiahnuté v takýchto výhľadových vyhláseniach môžu meniť a skutočné výsledky sa môžu podstatne líšiť od tých, ktoré sú tu opísané. Aptorum Group nepreberá žiadnu povinnosť aktualizovať akékoľvek výhľadové vyhlásenia obsiahnuté v tejto tlačovej správe v dôsledku nových informácií, budúcich udalostí alebo iných okolností.

Toto oznámenie nie je prospektom v zmysle nariadenia (EÚ) č. 2017/1129 zo 14. júna 2017, zmeneného a doplneného delegovanými nariadeniami (EÚ) č. 2019/980 zo 14. marca 2019 a č. 2019/979 zo 14. marca 2019.

Táto tlačová správa je poskytovaná „tak, ako je“ bez akéhokoľvek zastúpenia alebo záruky akéhokoľvek druhu. 1 https://www.gloshospitals.nhs.uk/gps/antimicrobial-resources/adult-antibiotic-treatment-guidelines-site-infection/iv-oral-switch-guideline/ and https://www.dbth.nhs.uk/wp-content/uploads/2017/10/IV-to-oral-switch-and-5-day-stop-policy.pdf 2 https://hgs.uhb.nhs.uk/wp-content/uploads/Guidelines-for-Antimicrobial-Prescribing-v5.0.pdf 3 https://www.jwatch.org/na48403/2019/02/12/sequential-intravenous-oral-treatment-mrsa-bacteremia

Pôvodné znenie správy na businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20201221005196/en/

Kontakty

Otázky:
Aptorum Group Limited
Investor Relations Department:
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299
Redchip - Financial Communications United States

Investor relations
Dave Gentry
dave@redchip.com
+1 407 491 4498
Actifin - Financial Communications Europe

Investor relations
Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22

Zdroj: Aptorum Group Limited

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.