OTS: ANANDA Scientific ohlasuje prvého pacienta ...

OTS: ANANDA Scientific ohlasuje prvého pacienta zaradeného do klinického skúšania na liečbu sociálnej úzkostnej poruchy (SAD) schváleného Americkým úradom pre kontrolu potravín a liekov (FDA)

New York a Greenwood Village, 29. marca (TASR/OTS) - (BUSINESS WIRE) – ANANDA Scientific Inc., biofarmaceutická spoločnosť zameraná na výskum, dnes ohlásila zaradenie prvého subjektu do klinického skúšania lieku Nantheia™ A1002N5S, potom ako jej Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil žiadosť IND. Liečivo využíva kanabidiol (CBD) formou patentovanej technológie ANANDA Liquid Structure™ ako potenciálnej liečby sociálnej úzkostnej poruchy. Financovanie tohoto skúšania, ktoré sa koná na lekárskej fakulte Grossmanovej lekárskej fakulte NYU poskytuje National Center for Complementary and Integrative Health (Národné centrum pre komplexné a integratívne zdravie – NCCIH – divízia NIH). Identifikátor klinického skúšania na stránke Clinical Trials.gov: NCT05571592)

Skúšanie vedú zodpovední skúšajúci Naomi Simonová, MD, MSc., profesorka psychiatrie a riaditeľka programu výskumu úzkosti, stresu a dlhodobého žiaľu na NYU Grossman School of Medicine a Esther Blessingová, MD, PhD, odborná asistentka pre psychiatriu na NYU Grossman School of Medicine. V tejto dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii sa skúma NantheiaTM A1002N5S v porovnaní s placebom počas 21-dňovej liečby. Primárnymi výslednými ukazovateľmi bude zmena v úzkosti vyvolanej Trierovým sociálnym stresovým testom (TSST) a vplyv na neurozobrazovací biomarker.

„Veľmi nás teší spustenie tohto dôležitého skúšania,“ povedala Dr. Simonová. “Naša spolupráca so spoločnosťou ANANDA nám pomáha dokončiť výskumnú štúdiu CBD financovanú z prostriedkov NIH, ktorá je zameraná na získanie vedeckých dôkazov o mechanizme a klinických účinkoch CBD s cieľom podporiť potenciálny vývoj CBD ako novej liečby sociálnej úzkostnej poruchy, ktorá je nepríjemným a nedostatočne riešeným ochorením.“

Dr. Blessingová poznamenala: „predklinické výsledky týkajúce sa CBD na liečbu úzkostných porúch sa preukázali ako perspektívne a my sa tešíme, ako v tejto štúdii na nich nadviažeme.“

„Zaradenie prvého subjektu do tejto dôležitej štúdie je ďalším kľúčovým míľnikom pre program klinického vývoja spoločnosti ANANDA,“ povedal Sohail R. Zaidi, generálny riaditeľ spoločnosti ANANDA. „Sme veľmi radi, že môžeme spolupracovať s výskumným tímom NYU pri hodnotení nášho skúmaného lieku Nantheia A1002N5S v indikácii s významnou nenaplnenou medicínskou potrebou.“

O lieku Nantheia™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S je skúšaný liek s použitím kanabidiolu v patentovanej technológii podávania tekutej štruktúry (Liquid Structure™) spoločnosti ANANDA. Predklinické a počiatočné klinické štúdie ukazujú, že technológia podávania látky Liquid Structure™ spoločnosti ANANDA (licencovaná spoločnosťou Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd v Jeruzaleme v Izraeli) zvyšuje účinnosť a stabilitu kanabidiolu. Nantheia™ A1002N5S je perorálny produkt s obsahom 50 mg kanabidiolu v jednej mäkkej gélovej kapsule.

O spoločnosti ANANDA Scientific

ANANDA je popredná biofarmaceutická spoločnosť zameraná na výskum, ktorá presadzuje vysokokvalitné klinické skúšania zamerané na vyhodnocovanie liečebných indikácií ako sú posttraumatická stresová porucha, radikulopatická bolesť, úzkosť a porucha užívania opioidov (Mt. Sinai a UCLA). Spoločnosť využíva patentovanú technológiu podávania, (s licenciou od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, so sídlom v Jeruzaleme, Izrael), vďaka ktorej sú kanabioidy a zlúčeniny rastlinného pôvodu biologicky dostupné, rozpustné vo vode a stabilné počas skladovania. Zameriava sa na výrobu účinných farmaceutických produktov prvotriednej kvality. Spoločnosť rozširuje svoju výskumnú základňu prostredníctvom viacerých sponzorovaných výskumných zmlúv uzavretých s univerzitami, aby mohla svoje klinické portfólio diverzifikovať.

Fotografie/Galéria Multimédií dostupná na: https://www.businesswire.com/news/home/53368701/en

Originál tohto textu je oficiálna, záväzná verzia. Preklad uvádzame len ako pomocný text, odvolávajúci sa na originál, ktorý je jediným právne záväzným dokumentom.

Kontakty

ANANDA Scientific Media Relations | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

Zdroj: ANANDA Scientific Inc.

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.