OTS: Americký úrad FDA schválil spoločnosti ANANDA žiadosť IND pre klinické ...

OTS: Americký úrad FDA schválil spoločnosti ANANDA žiadosť IND pre klinické skúšanie na výskum liečby sociálnej úzkostnej poruchy (SAD)

NEW YORK a GREENWOOD VILLAGE, Colorado. 2. decembra (TASR/OTS) – (BUSINESS WIRE) – ANANDA Scientific Inc., biofarmaceutická spoločnosť zameraná na výskum, dnes oznámila, že Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil jej žiadosť IND na klinické skúšanie lieku Nantheia™ A1002N5S. Liečivo využíva kanabidiol (CBD) formou patentovanej technológie ANANDA Liquid Structure™ ako potenciálnej liečby sociálnej úzkostnej poruchy. Financovanie tohoto skúšania, ktoré sa bude konať na lekárskej fakulte NYU Grossman School of Medicine poskytuje National Center for Complementary and Integrative Health (Národné centrum pre komplexné a integratívne zdravie – NCCIH – divízia NIH). (Štátny identifikátor klinických skúšaní: NCT05571592)

Zodpovednými skúšajúcimi pre klinické skúšanie sú Naomi Simonová, MD, MSc., profesorka psychiatrie a riaditeľka programu výskumu úzkosti, stresu a dlhodobého žiaľu na NYU Grossman School of Medicine a Esther Blessingová, MD, PhD, odborná asistentka pre psychiatriu na NYU Grossman School of Medicine. V tejto dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii sa bude skúmať Nantheia™ A1002N5S v porovnaní s placebom počas 21-dňovej liečby. Primárnymi výslednými ukazovateľmi bude zmena v úzkosti vyvolanej Trierovým sociálnym stresovým testom (TSST) a vplyv na neurozobrazovací biomarker.

„Sme veľmi radi, že môžeme pokračovať v tejto dôležitej štúdii s cieľom vyvinúť nové liečebné postupy založené na dôkazoch pre sociálnu úzkostnú poruchu, ktorá je nepríjemným ochorením a venuje sa mu nedostatočná pozornosť,“ povedala Dr. Simonová.

Dr. Blessingová dodala, „Je skvelé pokračovať v klinických skúšaniach, ktoré vychádzajú zo sľubných predklinických výsledkov CBD na liečbu úzkostných porúch.“

„Veľmi nás teší, že môžeme znovu spolupracovať s Dr. Simonovou a Dr. Blessingovou na tomto významnom skúšaní, ktoré by mohlo mnoho ľuďom priniesť vyššiu kvalitu života,“ povedal Sohail R. Zaidi, generálny riaditeľ ANANDA. „Tešíme sa na ďalšie pokroky v aplikáciách skúmaného lieku Nantheia A1002N5S v indikácii s významnými nenaplnenými medicínskymi potrebami.”

O SPOLOČNOSTI ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA je popredná biofarmaceutická spoločnosť zameraná na výskum, ktorá presadzuje vysokokvalitné klinické skúšania zamerané na vyhodnocovanie liečebných indikácií ako je posttramatická stresová porucha, Radikulopatické bolesti, úzkostná porucha a porucha užívania opioidov (Mt. Sinai a UCLA). Spoločnosť využíva patentovanú technológiu podávania, (s licenciou od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, so sídlom v Jeruzaleme, Izrael), vďaka ktorej sú kanabioidy a zlúčeniny rastlinného pôvodu biologicky dostupné, rozpustné vo vode a stabilné počas skladovania. Zameriava sa na výrobu účinných a prémiových farmaceutických produktov.

Fotografie/Galéria Multimédií dostupná na: https://www.businesswire.com/news/home/52981086/en

Originál tohto textu je oficiálna, záväzná verzia. Preklad uvádzame len ako pomocný text, odvolávajúci sa na originál, ktorý je jediným právne záväzným dokumentom.

Kontakty

ANANDA Scientific Media Relations | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

Zdroj: ANANDA Scientific Inc.

UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.