Nahlásiť chybu v článku
Občas sa niekde objaví nejaká chybná informácia, preklep, či nesprávna interpretácia. Budeme radi, ak nás na túto chybu cez tento formulár upozorníte, aby sme ju mohli čo najskôr opraviť. Redakcia TASR.sk
TASR, 23. apríla 2020 9:49
Spoločnosť Precision for Medicine nadviazala spoluprácu s firmou Karyopharm Therapeutics v rámci nového globálneho klinického skúšania liečby pacientov s infekciou COVID-19
-- Prvé klinické skúšanie inhibítora XPO1 pri liečbe pacientov s vážnymi vírusovými infekciami
-- Spoločnosť Precision for Medicine zodpovedá za riadenie klinického skúšania v Európe
BUDAPEŠT, Maďarsko, 22. apríla 2020 /PRNewswire/ (TASR-OTS) -- Spoločnosť Precision for Medicine, priekopník v návrhoch, vývoji a realizácii klinických skúšaní na báze biomarkerov a komplexnej správy údajov nadviazal spoluprácu s firmou Karyopharm Therapeutics (Nasdaq: KPTI) s cieľom pomôcť uskutočniť prvé globálne randomizované klinické skúšanie selinexoru v nízkej dávke (XPOVIO®), inhibítoru XPO1, u hospitalizovaných pacientov s ťažkým priebehom ochorenia na COVID-19.
Precision for Medicine bude dohliadať na vykonávanie klinického skúšania v Európe. Medzi krajiny, ktoré sa chcú zúčastniť skúšania a v ktorých budú participujúce centrá, sú Spojené kráľovstvo, Taliansko, Francúzsko, Španielsko, Nemecko a Rakúsko. Firma Precision bude zodpovedná za zabezpečenie zapojenia pracoviska, získanie súhlasov regulačných a klinických riadiacich orgánov, prípravu dokumentácie, ako aj zhromažďovanie a monitorovanie údajov. Celkovo bude do skúšania zaradených 230 pacientov.
„Jednotlivé spoločnosti súťažia medzi sebou pri nachádzaní nových terapeutických riešení v boji proti COVID-19, čo znamená, že klinické skúšania budú vystavené agresívnym časovým harmonogramom, potrebe dodržiavať vyvíjajúce sa protokoly a usmernenia a využívaniu moderných technológií na zber a monitorovanie údajov," uviedla MUDr. Kateřina Kaleová, riaditeľka pre medicínu spoločnosti Precision for Medicine. „Karyopharm a Precision for Medicine, v spolupráci s regulačnými orgánmi, výskumnými pracovníkmi, nemocnicami a miestnymi laboratóriami, sa pripravujú na skoré a presné zachytenie údajov potrebných na čo najrýchlejšie získanie výsledkov, ktoré by mohli prispieť k zvyšujúcemu sa počtu dôkazov, že inhibítory XPO1 môžu hrať dôležitú úlohu pri liečbe ľudí s život ohrozujúcimi vírusovými infekciami."
Pandémia COVID-19 rýchlo zmenila klinické a regulačné prostredie, ktoré si vyžaduje flexibilitu a záväzok prispôsobiť sa novým procesom, aby sa dosiahli úspešné výsledky. Spolupráca so spoločnosťou Karyopharm s jasným cieľom zapojiť sa a zaoberať sa pripomienkami orgánov počas fázy posudzovania klinického skúšania priniesla za pár dní také výsledky v oblasti globálneho randomizovaného klinického skúšania, aké zvyčajne trvá mnoho mesiacov dosiahnuť.
„Hrozba menom COVID-19 urýchlila inovatívne stratégie, technológie vzdialeného monitorovania a prístup k údajom v snahe nájsť účinné spôsoby boja proti koronavírusu," povedal Chad Clark, prezident spoločnosti Precision for Medicine. „Klinické skúšanie spoločnosti Karyopharm je kritickým krokom k nájdeniu liečebných postupov pre tých, ktorí sú najviac postihnutí infekciou COVID-19."
„Naše najnovšie spojenectvo s firmou Precision for Medicine je postavené na úspešnom predložení a schválení žiadosti na liek XPOVIO® (selinexor) zo strany FDA (Úradu pre potraviny a liečbu)," povedal Ran Frenkel riaditeľ pre rozvoj vo firme Karyopharm. „Spolupracovali sme aj na úspešných klinických skúšaniach vo fáze II a III pri hemato-onkologických malignitách a tiež na skúšaniach v terapeutických oblastiach ako je mnohopočetný myelóm, difúzny lymfóm veľkých B-buniek a akútna myeloidná leukémia."
O spoločnosti Precision for Medicine
Precision for Medicine je prvá organizácia zameriavajúca sa na klinický rozvoj na báze biomarkerov podporujúca spoločnosti vo sfére prírodných vied a využití biomarkerov podstatných pre cielenú a presnejšiu liečbu pacientov. Precision využíva nové prístupy k biomarkerom v klinickom výskume aplikujúce najnovšie výsledky v oblasti vedy a technológie so zameraním najmä na genomiku, testy imunitnej reakcie, globálnu logistiku vzoriek, analýzu biomarkerov, sprievodnú diagnostiku a realizáciu klinických skúšaní. Precision for Medicine je súčasťou skupiny Precision Medicine Group, s viac ako 2 000 zamestnancami v 35 lokalitách v USA, Kanade a Európe. Viac informácií nájdete na: www.PrecisionForMedicine.com.
O spoločnosti Karyopharm Therapeutics
Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI) je farmaceutická spoločnosť v oblasti onkológie, objavov, vývoja a komercializácii nových prvotriednych liekov zameraných na prevenciu jadrového exportu a súvisiace ciele v rámci liečby rakoviny a iných závažných chorôb. Selektívne inhibítory jadrového exportu (SINE) spoločnosti Karyopharm fungujú na báze väzby a inhibície jadrového exportného proteínu XPO1 (alebo CRM1). Špičková zlúčenina firmy Karyopharm, XPOVIO® (selinexor), získala v júli 2019 od Agentúry pre lieky a potraviny v USA (FDA) urýchlené schválenie v kombinácii s dexametazónom na liečbu pacientov, ktorí už absolvovali náročnú terapiu mnohopočetného myelómu. Európska lieková agentúra v súčasnosti posudzuje aj žiadosť o povolenie na uvedenie selinexoru na trh. FDA nedávno dostala dodatočnú žiadosť o schválenie nového lieku, ktorej cieľom je urýchlené schválenie selinexoru ako novej liečby dospelých pacientov s relapsujúcim alebo refraktérnym difúznym veľkým B-bunkovým lymfómom (DLBCL). Zlúčeniny SINE tiež preukázali biologickú aktivitu v modeloch neurodegenerácie, zápalu, autoimunitného ochorenia, určitých vírusov a hojenia rán. Karyopharm má niekoľko výskumných programov v klinickom alebo predklinickom vývoji. Viac informácií nájdete na: www.karyopharm.com.
KONTAKT PRE MÉDIÁ:
Brad Epstein
Precision Medicine Group Media Relations
914-643-5222
brad.epstein@precisionmedicinegrp.com
UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.